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의약품 부작용 치료 보상 상한액, 3000만원 상향
- [현대건강신문] 식품의약품안전처는 지난 6일부터 의약품 부작용 피해구제 급여 신청 시 부작용 치료로 인해 발생한 ‘진료비’ 보상 상한액을 기존 2,000만 원에서 3,000만 원으로 상향했다고 밝혔다. 식약처는 ‘진료비’ 보상 상향을 규제혁신 3.0 과제로 선정해 환자, 관련 단체, 의료·제약업계와 폭넓게 소통하고 적극적으로 논의한 결과, 피해구제급여 상한액을 결정했다고 밝혔다. 그간 의약품 부작용 피해구제 진료비 상한액은 지난 2019년 6월, 진료비 보상 범위를 종전 급여 비용에서 비급여 비용까지 확대한 한정된 재원(부담금)을 고려해 2,000만 원으로 설정해 운영해 왔었다. 피해구제 부담금은 의약품 제조·수입자가 생산·수입액 등에 비례하여 공동 분담하는 기본부담금과 피해구제급여가 지급된 의약품에 부과되는 추가부담금으로 운영한다. 식약처는 부작용 치료에 든 비용을 실질적으로 보상하기 위해 피해구제 부담금 재원의 안정적인 운용 상황과 그동안 지급한 실제 치료비용 등을 고려하여 보상 상한액을 3,000만 원으로 상향하는 내용으로 '의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙'(총리령)을 개정했다. 다만, 이번 개정에서는 '혈액관리법'에서 별도로 보상 등을 규정하고 있는 혈액제제를 의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상으로 명확하게 반영했다. 혈액제제는 전혈, 농축적혈구 등 혈액을 원료료 해 제조한 의약품을 말하며, 혈액관리법에서는 혈액제제로 인한 피해보상의 범위, 절차에 대해 명확하게 규정하고 있고, 보상금도 별도로 적립해 지급하고 있다. 식약처는 "이번 총리령 개정으로 예상하지 못한 의약품 부작용으로 인해 고통을 겪은 환자에게 의약품 부작용 피해구제 제도가 더 든든한 안전망이 될 것으로 기대한다"며, "앞으로도 다양한 이해관계자와 적극 소통하며 의약품 부작용 피해구제 제도를 합리적으로 운영하기 위해 최선을 다할 계획"이라고 밝혔다.
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의약품 부작용 치료 보상 상한액, 3000만원 상향
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[캘리] 비상계엄 이후 의료개혁 좌초 위기
- [현대건강신문] 12,3 비상계엄 사태 이후 윤석열 정부가 추진해 온 의료개혁이 좌초 위기를 맞았다. 윤석열 대통령은 지난 7일 오전 담화문을 통해 “저는 12월 3일 밤 11시를 기해 비상계엄을 선포했다”며 “이번 계엄 선포와 관련하여 법적, 정치적 책임 문제를 회피하지 않겠다”고 밝혔다. 윤 대통령은 임기 등 정국 안정 방안은 여당인 국민의힘에 일임하겠다고 밝혀, 의사단체의 큰 저항에도 불구하고 이어오던 ‘의대 정원 증원’ 등 의료개혁 추진을 계속할 수 있을지 불투명해졌다.
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[캘리] 비상계엄 이후 의료개혁 좌초 위기
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마운자로, 위고비와 직접 비교 연구 통해 우월한 체중 감소 확인
- [현대건강신문] 비만치료제 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 ‘마운자로’와 GLP-1 수용체작용제 ‘위고비(성분명 세마글루티드)’의 체중 감량 효과를 직접 비교한 연구결과가 나왔다. 일라이 릴리 앤드 컴퍼니(이하 릴리)는 5일 자사의 마운자로(성분명: 터제파타이드)가 세마글루티드 대비 47% 개선된 체중 감소를 확인한 SURMOUNT-5 3b상 오픈라벨 무작위 임상시험의 탑라인(top-line) 결과를 발표했다. 마운자로 최대 허용 용량 투여군(10 mg 또는 15 mg)의 평균 체중 감소율은 20.2%로 세마글루티드 최대 허용 용량 투여군(1.7 mg 또는 2.4 mg)의 13.7%보다 우월한 것으로 확인됐다. 또한 마운자로는 비만 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환이 있는 과체중이며 당뇨병을 동반하지 않은 성인 환자를 대상으로 한 본 임상시험에서 72주차 기준 1차 평가변수 및 다섯 가지 주요 2차 평가변수 결과 모두 세마글루티드(위고비)를 상회했다. 릴리의 글로벌 심혈관대사건강(CardioMetabolic Health) 의학부 수석 부사장인 레오나르드 그래스(Leonard C. Glass)는 “비만 치료제에 대한 관심이 증가함에 따라 릴리는 의료 전문가 및 환자가 정보에 입각하여 적절한 치료 방법을 결정할 수 있도록 돕기 위해 본 연구를 진행했다”며, “이번 연구를 통해 마운자로를 투여한 환자들이 세마글루티드 투여 환자군 대비 47% 개선된 체중 감소를 달성했음을 확인해 기쁘다. 마운자로는 미국식품의약국(FDA) 허가를 받은 유일한 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 계열의 비만 치료제로서, 수백만 명의 환자들이 만성질환인 비만을 관리하는 방식을 변화시키도록 이끌고 있다”고 밝혔다. 주요 2차 평가변수인 25% 이상 체중 감소율 또한 마운자로 투여군은 31.6%으로 확인된 반면, 세마글루티드 투여군은 16.1%였다. SURMOUNT-5의 마운자로에 대한 전반적인 안전성 프로파일은 이전에 보고된 SURMOUNT 임상시험들과 유사했다. SURMOUNT-5에서 마운자로 및 세마글루티드와 관련하여 가장 흔하게 보고된 이상반응은 위장관 관련 반응이었으며, 중증도는 대체로 경증~중등도였다. 한편, 릴리는 SURMOUNT-5 결과에 대한 평가를 지속한 후, 2025년 동료심사 저널(peer-reviewed journal) 및 의학 학술대회에서 발표할 계획이다. 마운자로는 국내에서 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선 그리고 초기 체질량지수(BMI)가 30 kg/m2 이상인 성인 비만 환자, 또는 한 가지 이상의 체중 관련 동반질환(예: 고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병, 폐쇄성 수면 무호흡 또는 심혈관 질환)이 있으면서 초기 체질량지수(BMI)가 27 kg/m2이상 30 kg/m2미만인 성인 과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 허가 받았다.
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마운자로, 위고비와 직접 비교 연구 통해 우월한 체중 감소 확인
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한일병원, 일산화탄소 중독 등 응급질환 치료 고압산소치료기 도입 외(外)
- [현대건강신문] 한일병원은 최신 고압산소치료기를 도입하여 본격 가동에 들어갔다고 2일 밝혔다. 이번 도입은 환자들에게 보다 효과적이고 혁신적인 치료 옵션을 제공하기 위한 노력의 일환으로 지역 사회의 건강 증진에 기여할 것으로 기대한다. 고압산소치료는 대기압보다 높은 압력의 공간에서 순수 산소를 흡입하여 혈액 속 산소 포화도를 높이는 치료법으로 이를 통해 세포 재생을 촉진하고 혈액 순환을 개선하여 면역력을 강화시킨다. 일반적으로 대기 중에 흡입하는 산소량보다 더 많이 공급되다 보니 산소가 부족한 세포와 조직에 신속히 전달되며 염증 반응을 억제하고 손상된 조직의 회복을 돕는다. △일산화탄소 중독 △잠수병 △화상 △말초혈관 폐색 △돌발성 난청 등 다양한 응급 질환에서 환자의 생명을 구하고 부작용과 후유증을 줄이는 데 효과적이며 치료 시점이 빠를수록 효과가 극대화되기 때문에 지역 내 치료 인프라가 필수적이다. 활성산소를 제거하고 콜라겐 생성을 촉진함으로써 건강과 아름다움을 동시에 추구하는 현대인들에게도 이상적인 치료로 주목받고 있다. 한일병원 조인수 병원장은 “고압산소치료기의 도입은 우리 병원의 치료 범위를 넓히고, 환자들에게 맞춤형 치료를 제공하는 데 큰 도움이 될 것”이라며 “지역 주민들에게 보다 나은 의료 서비스를 받을 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 원자력의학원, ‘의학과 과학기술의 만남’ 홍릉포럼 개최 최근 주목받고 있는 의학-과학기술 융합 방안 모색 과학과 의학의 경계가 허물어지고, 융합을 통한 혁신이 가속화되는 시대 변화에 발맞춰 ‘제19회 홍릉포럼’이 한국원자력의학원에서 ‘의학과 과학기술의 만남’을 주제로6일 개최되어 미래 의료의 혁신을 위한 심도 있는 논의의 장이 펼쳐졌다. 이번 홍릉포럼에는 학계·연구계·병원계 전문가가 참여해 의학과 과학기술의 융합 사례들을 살펴보고, 홍릉 지역의 혁신 역량을 결집하여 국민 건강 증진에 기여할 수 있는 방안을 모색했다. 먼저 토크콘서트에서는 국립암센터 국제암대학원대학교 명승권 대학원장이 ‘근거중심의학과 영양제 복용’에 대한 강연과 함께, 국군대전병원 이국종 병원장이 응급의료 현장의 드라마 같은 감동과 국내 응급의료의 미래를 위한 열정 및 노력에 대한 이야기가 이어졌다. 또한 연세대학교 김지혜 임상심리사가 ‘숨겨진 나를 찾아서’를 주제로 마음의 건강을 되찾고 진정한 자신을 만나는 특별한 감동을 전달했다. 주제발표에서는 방사선의학, 뇌과학, 신약개발 등 다양한 분야에서 과학기술과 의학의 융합을 통한 혁신적인 연구성과들이 소개됐다. 한국원자력의학원 공창배 실장은 국내 방사선의학의 역사를 통해 과학과 의학의 만남이 이루어낸 눈부신 발전을 조명했으며, 한국원자력의학원 국가방사선비상진료센터 조민수 센터장은 방사선의 인체영향에 대한 사회적 관심을 과학적 근거를 바탕으로 풀어내며 방사선에 대한 올바른 인식 개선을 강조했다. 서울과학기술대학교 기획부 김승겸 처장은 서울과학기술대학교와 한국원자력의학원이 공동으로 운영하는 SeoulTech-KIRAMS 의과학대학원의 설립취지와 미래 발전 방향을 제시하며 의학과 과학기술 융합 교육의 중요성을 조명했으며, 고대구로병원 신경과 김치겸 교수는 산화세럼 기반 새로운 치료제를 소개하며 난치병 치료에 대한 희망을 제시했다. 한국과학기술연구원 뇌과학연구소의 김진현 박사가 좌장으로 나선 마지막 패널토론에서는 ‘의사과학자의 역할’을 주제로 하여 의학과 과학기술 양 분야에 대한 깊이 있는 이해를 바탕으로 미래 의료 혁신을 선도할 의사 과학자의 중요성이 논의됐다. 홍릉포럼 문길주 이사장은 “홍릉 지역은 국내 최초의 연구 병원인 의학원을 비롯하여 뛰어난 연구기관들이 모여 있는 곳”이라며, “오늘 포럼이 홍릉지역 구성원들의 협력과 융합을 더욱 확장하고 미래를 향한 도전을 가속화하는 계기가 될 것”이라고 기대했다. 한국원자력의학원 이진경 원장은 “이번 포럼에서 논의된 통찰력 있는 제안들이 의학과 과학기술 융합의 촉매제가 되어 국내 의과학 발전에 새로운 활력을 불어넣을 것”이라고 말했다. 홍릉 지역에는 반경 2km 이내에 대학교, 병원 및 연구기관 20여 개가 위치하고 있으며 박사급 인재 8,000여 명과 대학생 12만여 명이 밀집해있다. 홍릉 포럼은 지난 2012년 홍릉연구단지의 재도약을 위해 홍릉지역 연구기관과 대학이 참여해 출범했으며, 현재 19개 연구·교육·공공기관이 회원으로 활동하고 있는 홍릉포럼은 홍릉지역을 넘어 국가 과학기술과 문화 진흥 모색의 장으로 자리매김하고 있다. 연세대 용인세브란스병원 심장내과 연구팀 출혈 고위험군의 최소 절개 심장혈관 시술 안정성 입증 연세대학교 용인세브란스병원 심장내과 김용철·노지웅·이오현 교수, 세브란스병원 심장내과 진인태 임상강사 연구팀은 최근 연구를 통해 출혈 위험이 큰 환자에서 최소 절개 접근법을 활용한 심장혈관 시술의 안정성을 입증했다. 심장혈관 시술은 전통적으로 대퇴동맥을 통해 이뤄졌으나, 최근에는 출혈과 심혈관 사고 위험을 낮추기 위해 주로 손목동맥을 이용한다. 최소 절개 접근법인 ‘스너프박스 접근법’은 요골동맥 중에서도 직경이 더 작은 손등 부위의 혈관을 이용하는 시술 방법이다. 기존 요골동맥 접근법의 대안으로 떠오르고 있는 이 접근법은 시술 후 요골동맥 폐쇄 가능성을 낮추고 지혈이 쉬워 시술 부위의 합병증을 줄일 수 있다는 장점이 있다. 연구팀은 2019년부터 2021년까지 국내 14개 의료기관에서 스너프박스 접근법으로 심장혈관 시술을 받은 환자 데이터를 분석했다. 연구에서는 나이, 콩팥 기능, 빈혈 수치, 항응고제 사용 여부에 따른 출혈 고위험군을 확인해 최소 절개 접근법이 환자 경과에 미치는 영향을 확인했다. 연구 결과, 출혈 고위험군과 비고위험군의 시술 부위 합병증 발생률은 유사했으며, 심각한 출혈 사례는 단 한 건도 발생하지 않았다. 이오현 교수는 “최소 절개 접근법은 시술 후 환자의 안전을 더욱 강화하는 방법”이라며 “이번 연구는 특히 출혈 위험이 큰 환자에서도 시술의 안정성을 확인한 데 큰 의의가 있다”라고 말했다. 노지웅 교수는 “빠르게 고령화되어가는 한국 사회에서 출혈에 취약한 환자군은 계속 늘어날 것”이라며 “최소 절개 접근법으로 더욱 안전하고 효과적인 심장혈관 시술을 제공할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
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한일병원, 일산화탄소 중독 등 응급질환 치료 고압산소치료기 도입 외(外)
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‘듀켐바이오’ 코스닥 상장 통해 치료용 방사성의약품 CDMO 진출
- [현대건강신문=여혜숙 기자] 진단 방사성의약품 국내 시장 1위 기업인 듀켐바이오가 코스닥 상장을 통해 치료용 방사성의약품 위탁개발생산(CDMO)에 본격 진출하겠다고 밝혔다. 듀켐바이오는 6일 여의도에서 기자간담회를 열고, 기업공개(IPO)와 향후 성장 전략을 공개했다. 김상우 듀켐바이오 대표는 IPO를 통해 치료용 방사성의약품 신약의 ‘안정적 공급’을 위한 CDMO 생산 시설에 선투자 할 예정이라고 밝혔다. 듀켐바이오는 국내 최대 의약품 유통업체인 지오영의 자회사로 방사성의약품 업계에서 독보적 위치에 자리한 시장점유율 1위 기업이다. 특히 치매 진단 방사성의약품 분야에서는 시장점유율 90% 이상을 차지하고 있으며, 현재 국내에서 글로벌 수준의 GMP시설을 갖춘 최다 제조소 12곳을 운영하고 있다. 김 대표는 듀켐바이오를 치매치료제 ‘레켐비’의 국내 출시와 함께 치매 진단 분야 시장 지배력을 확대하고, 글로벌 방사성의약품 CDMO 허브로 성장시킨다는 전략이다. 듀켐바이오는 치매 진단 방사성의약품 분야에서는 시장점유율 90%로 독보적인 위치를 차지하고 있다. 올해 레켐비 국내 승인에 이어 도나네맙까지 글로벌 시장에 등장한 가운데, 듀켐바이오는 각 신약의 국내 임상 과정에 진단제를 공급하기도 했다. 치매 치료제 공급이 본격화되면 방사성의약품 진단제의 수요는 폭발적으로 증가할 것으로 예상하고 있다. 여기에 최근 방사성의약품 R&D 전문기업을 인수하면서 신약 개발을 위한 역량 강화에도 본격적으로 나섰다. 듀켐바이오는 최근 방사성의약품 R&D 전문기업 ‘라디오디앤에스랩스’ 지분 100%를 인수했다. 기존 추진 중이던 진단 및 치료용 방사성의약품 관련 개발과 사업화 역량을 강화하고 최종 상업화를 통한 글로벌 방사성의약품 시장 진출을 가속화하기 위해서다. 방사성의약품은 방사성 동위원소를 포함하고 있어, 이를 통해 진단 또는 치료에 사용되는 의약품을 말한다. 진단용 방사성의약품은 방사성 동위원소를 이용해 특정 부위의 영상을 촬용하거나 기능을 측정한다. 대표적으로 양전자 방출 단층촬영(PET)이나 단일광자 방출 단층촬영(SPECT)에서 사용된다. 치료용 방사성의약품은 암 세포 등 병변 부위에 방사선을 직접 전달해 암세포의 파괴를 유도하는 의약품으로 암세포에 직접적인 타격을 가함으로써 주변 정상 세포에 미치는 영향을 최소화한다. 현재, 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 치료용 방사선의약품은 노바티스의 '루타테라'와 '플루빅토', 바이엘의 '조피고' 등이 있다. 특히 플루빅토는 지난해 매출이 1조 4,000억원에 이르며, 앞으로 치료용 방사성의약품 성장세를 더욱 가파를 것이란 전망이 나오고 있다. 김상우 대표는 “방사성의약품 분야에서 경쟁력 있는 제품과 제조 기술을 바탕으로 안정적으로 의약품을 공급하면서 국내 시장 점유율 1위 자리를 꾸준히 지켜올 수 있었다”며, “코스닥 상장을 통해 자금을 확보하고, 치료용 방사성의약품의 아시아 공급 허브로 자리잡겠다”고 강조했다.
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‘듀켐바이오’ 코스닥 상장 통해 치료용 방사성의약품 CDMO 진출
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건강관리협회, 혈액 수급난 해소 위해 헌혈 캠페인 외(外)
- [현대건강신문] 한국건강관리협회 서울동부지부(이하 건협 서울동부)는 지난 3일 혈액 수급 안정화에 기여하기 위해 대한적십자사 서울동부혈액원과 함께 ‘사랑의 생명 나눔 헌혈 캠페인’을 실시하였다. 건협 서울동부지부는 매년 분기별로 정기적인 헌혈 캠페인을 진행하고 있으며, 직원들의 자발적인 참여로 단체 헌혈 행사가 진행됐다. 건협 서울동부지부 이미화 본부장은 “한국건강관리협회는 2017년도부터 헌혈 캠페인을 기획하여 진행하고 있다”며 “이번 캠페인은 헌혈 수급난을 해소하고, 생명을 위한 소중한 마음을 직원들과 함께하기 위해 진행되었다”고 밝혔다. 건협 서울서부, 따뜻한 겨울나기 사회공헌 후원금 전달 한국건강관리협회 서울서부지부(이하 건협 서울서부지부)는 지난 4일 따뜻한 겨울나기 사회공헌 후원금을 전달하였다. 이번 후원금은 겨울철 취약계층을 지원하고자 △동작지역자할센터 △굿네이버스 △기아대책기구 △성산푸른초장 △교망소망의 집 총 5곳에 전달하였다. 각 기관을 통해 겨울철 난방비 및 생필품 지원 등 실질적인 도움을 주는 등 지역사회의 따뜻한 겨울나기를 위해 사용될 예정이다. 강위중 건협 서울서부지부 본부장은 “어려운 이웃들에게 조금이나마 힘이 되기를 바라는 마음으로 준비했다”며 “앞으로도 지속적인 사회공헌 활동을 통해 나눔의 가치를 실천하겠다”고 말했다. 건협 서부는 취약계층 지원을 위한 후원금 지원뿐만 아니라, 제로웨이스트 자연 순환 캠페인, 어스체크플로깅 환경정화캠페인, 독거노인을 위한 배식 봉사활동, 1사 1촌 봉사활동, 수질개선을 위한 건강 환경 가꾸기 사업, 어린이 사회공헌 검진, 혈액 수급을 위한 헌혈캠페인 등 다양한 사회공헌 활동을 하고 있다.
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건강관리협회, 혈액 수급난 해소 위해 헌혈 캠페인 외(外)
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해외직구 휴대폰케이스서 발암물질 기준치 초과 검출
- [현대건강신문] 해외직구로 국내에 반입된 휴대폰케이스에서 발암물질인 프탈레이트류(DEHP)가 기준치 최대 252배 초과한 것으로 드러났다. 서울시가 해외직구 제품 284건을 검사한 결과, 휴대폰케이스·욕실화· 화장품 등 총 16개 제품에서 유해 물질이 국내 기준치를 크게 초과했다. 특히, 휴대폰케이스는 일상생활에서 떼어놓을 수 없을 정도로 신체 접촉 빈도가 매우 높은 제품으로 소비자들의 각별한 주의가 필요하다. 생활용품인 휴대폰케이스 28개 제품과 욕실화 28개 제품을 수거하여 안전성 검사 진행 결과 총 4개 제품에서 프탈레이트계 가소제, 납 성분이 국내 기준치보다 크게 초과 검출되었다. 화장품 35개 제품 중 2개에서 메탄올과 납 성분이, 의류 및 잡화 81개 제품 중 가죽제품 8개에서 6가 크로뮴이, 식품용기 66개 제품 중 2개에서 총용출량이 국내 기준치 보다 초과하였다. 서울시는 12월 첫째 주 해외직구 온라인플랫폼 판매 제품 284건에 대한 안전성 검사 결과, 총 16개 제품에서 프탈레이트계 가소제와 납, 6가 크로뮴 등 중금속이 검출되는 등 국내 기준을 초과했다고 밝혔다. 이번 검사는 지난 11월 2일부터 12월 2일까지 약 1개월간 검사한 결과로 서울시보건환경연구원과 외부 전문기관 3개소(한국건설생활환경시험연구원, FITI 시험연구원, KATRI 시험연구원)에서 검사를 진행했다. 검사 완료 제품은 총 284건으로 알리익스프레스·테무·쉬인에서 판매 중인 △위생용품 46건 △화장품 35건 △식품용기 66건 △의류 및 일상용품 137건이다. 검사는 두 가지 방식으로 다수 제품 검사를 위해 일부 항목만 검사하는 ‘유해 항목 선별검사’와 국내 기준에 명시된 모든 항목을 검사하는 ‘전 항목 검사’로 구분해 진행하고 있는데, 화장품류 25건은 ‘유해 항목 선별검사’로, 그 외 위생용품 등 259건은 ‘전 항목 검사’로 진행했다. 검사 결과, 쉬인(SHEIN), 테무(TEMU)에서 판매한 휴대폰케이스 3개 제품에서 프탈레이트계 가소제 총함유량이 국내 기준치(0.1% 이하)의 최대 252.3배를 초과 검출 되었다. 납(Pb) 함유량은 국내 기준치(300㎎/㎏)의 최대 1.5배 초과한 440㎎/㎏이 검출되었다. 프탈레이트류는 내분비계 장애 물질로 △정자수 감소 △불임 △조산 등 생식기능에 영향을 미치며 특히, 국제암연구소에서 인체 발암가능물질 2B등급으로 분류하고 있어 인체에 장기적으로 접촉되지 않도록 각별히 유의해야 한다. 무기납 및 그 화합물은 국제암연구소(IRAC)에서 인체발암가능물질로 분류되며, 오랫동안 미량으로 장기 노출되면 신경발달독성·고혈압 등의 전신독성이 나타날 수 있다. 화장품의 경우, 알리(Alliexpress)에서 구매한 눈썹 틴트 2개 제품에서 메탄올 국내 기준치(0.2% 이하)의 18배를 초과한 3.604%가 검출되었고, 납 국내 기준치 20㎎/㎏의 2배를 초과한 39.5㎎/㎏가 검출됐다. 메탄올은 눈 및 호흡기에 심한 자극을 일으킬 수 있으며 장기간 노출 시 중추신경계, 소화기계 및 시신경에 손상을 일으킬 수 있다. 알리, 테무에서 구매한 재킷, 지갑, 벨트, 장갑 등 가죽 8개 제품에서 6가 크로뮴이 국내 기준치(3.0㎎/㎏)의 최대 6.1배를 초과한 18.4㎎/㎏가 검출되었고, 욕실화 1개 제품은 프탈레이트계 가소제 총함유량이 국내 기준치(0.1% 이하)의 최대 142.8배를 초과한 14.28%가 검출, 납(Pb) 함유량은 국내 기준치(300㎎/㎏)의 최대 3.1배를 초과한 917㎎/㎏이 검출되었다. 6가 크로뮴은 세계 보건기구(WHO) 산하 국제암연구소에서 인체 발암물질로 분류하는 물질로 흡입을 통한 노출 시 호흡기계의 손상이 주로 발생하며, 천식과 기타 호흡 기능의 저하, 부비동염, 인후염 등 질병이 증가할 수 있다. 서울시는 “안전성 검사 결과 국내 기준 초과 제품은 알리, 테무 등 해외 플랫폼에 판매 중지 요청을 통해 소비자 접근이 차단되도록 조치했다”고 밝혔다. 안전성 검사 결과는 서울시 누리집(http://seoul.go.kr / 분야별정보 > 경제 > 소상공인 지원 > 공정경제 사업 > 소비자권익보호)과 서울시전자상거래센터 누리집(http://ecc.seoul.go.kr)에서 확인할 수 있다. 해외 온라인플랫폼으로 인한 소비자 피해나 불만 사항은 서울시 전자상거래센터 핫라인(02-2133-4896) 또는 120 다산콜로 전화하거나, 전자상거래센터 누리집(http://ecc.seoul.go.kr)으로 문의하면 도움을 받을 수 있다.
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해외직구 휴대폰케이스서 발암물질 기준치 초과 검출
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[카드뉴스] 의약품 부작용 피해 구제액 3천만 원으로 상향
- [현대건강신문=채수정 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 6일부터 의약품 부작용 피해구제 급여 신청 시 부작용 치료로 인해 발생한 진료비 보상 상한액을 기존 2,000만 원에서 3,000만 원으로 상향한다고 밝혔다. 식약처는 ‘진료비’ 보상 상향을 규제혁신 3.0 과제로 선정하여 환자, 관련 단체, 의료·제약업계와 폭넓게 논의한 결과, 피해구제급여 상한액을 결정했다. 피해구제 부담금은 의약품 제조·수입자가 생산·수입액 등에 비례하여 공동 분담하는 기본부담금과 피해구제급여가 지급된 의약품에 부과되는 추가부담금으로 운영되고 있다. 이번 개정에서는 혈액관리법에서 별도로 보상 등을 규정하고 있는 혈액제제를 의약품 부작용 피해구제급여 지급 제외 대상으로 명확하게 했다. 식약처는 “이번 총리령 개정으로 예상하지 못한 의약품 부작용으로 인해 고통을 겪은 환자에게 의약품 부작용 피해구제 제도가 더 든든한 안전망이 될 것”이라고 전망했다.
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[카드뉴스] 의약품 부작용 피해 구제액 3천만 원으로 상향
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[사진] “정신질환자 자립생활지원센터 예산 삭감 규탄”
- [현대건강신문=김형준 기자] 송파정신장애동료지원센터(이하 송파센터)는 △마포정신장애인자립생활센터 △한국정신장애인자립생활센터와 공동으로 △우리도 경기동료지원쉼터 △송파동료지원쉼터 △한국동료지원쉼터 △한국동료지원쉼터협회와 공동주최하여 지난 5일 서울 정동 서울시의회 의원회관 앞에서 서울시 정신질환자자립생활지원센터 예산 삭감을 규탄하는 기자회견을 개최했다. 서울시는 내년도 예산안 중 정신질환자 자립생활지원센터의 지원 예산을 20% 삭감하기로 결정해, 센터 인원이 감축되고 지역사회 내 자립지원 등 사업운영이 어려워질 위기에 놓여 있다. 송파센터 신석철 센터장은 “정신질환자 자립생활지원센터는 당사자들의 권리를 옹호하고 안정된 직장 및 살아가는 데 필요한 지지 기반을 마련하고 지역사회 인프라를 구축하는 매우 중요한 역할을 담당하고 있다”며 “실제로 서울의 정신질환자 자립생활지원센터가 생긴 뒤로 국내 동료지원센터 등이 출범하며 동료지원이 활성화되고 있다”고 밝혔다. 정신질환자 돌봄에 중요한 역할을 함에도 서울시는 정신질환자 자립생활지원센터가 예산을 낭비하고 존재 의미가 없어 예산을 삭감한다는 입장을 내놓아, 당사자들의 당연한 권리가 무시되고 일하고 살아가는 터전마저 위협받고 있다. 신 센터장은 “서울시는 예산 삭감이라는 말도 안 되는 정책을 당장 철회하고 정신질환자 자립생활지원센터 예산 복원할 것을 강력히 요구한다”며 “우리 당사자들도 엄연한 서울시 시민이고 당연히 정부에서는 우리의 권리와 인간다운 삶을 보장해야 할 의무가 있다”고 주장했다. 이어 “당사자의 가장 기본적인 권리마저 박탈하고 살 길마저 막는 이번 결정을 강력히 규탄하며 예산복원을 위한 이번 기자회견을 통해 총력을 기울여 투쟁할 것”이라고 강조했다.
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[사진] “정신질환자 자립생활지원센터 예산 삭감 규탄”
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희귀질환 수포성표피박리증, 치료 위한 피부재생용품 부담 커
- [현대건강신문] 국회 보건복지위원회 소속 강선우 의원(더불어민주당)이 주최하고 ㈔한국희귀·난치성질환연합회와 한국수포성표피박리증환우회가 주관한 ‘희귀질환복지법 제정을 위한 첫걸음-수포성표피박리증 치료 환경 개선을 위한 정책토론회’가 지난 5일 여의도 이룸센터에서 열렸다. 수포성표피박리증은 유전자의 이상으로 사소한 마찰이나 자극에도 피부와 점막에 수포가 형성되는 희귀질환이다. 이 질환은 지속적인 상처 관리가 필수적이지만, 고가인 특수 피부재생용품과 가족의 전담 돌봄이 필요해 환자와 가족 모두에게 큰 부담이 된다. ㈔한국희귀·난치성질환연합회는 지금까지 수포성표피박리증을 포함한 희귀질환의 여러 어려움에 주목하고, 제도적 한계 해결을 위한 희귀질환복지법의 제정을 위해 노력해 왔다. 금번 토론회는 수포성표피박리증 환자와 가족들이 의료 및 생활 환경에서 겪는 어려움을 점검하고, 나아가 수포성표피박리증을 포함한 많은 희귀질환의 환자와 가족들이 겪는 제도적 한계를 개선하기 위한 희귀질환복지법 제정의 첫걸음을 떼기 위해 마련되었다. 토론회는 수포성표피박리증 환자 임은주씨와 이상은 강남세브란스병원 피부과 교수가 참석해 수포성표피박리증 질환을 앓고 있는 환자와 가족의 실질적인 어려움에 대한 발제를 진행했다. 권용진 서울대 공공진료센터 교수가 환자들의 의료부담 완화뿐만 아니라 삶의 전반에 걸쳐 제도적 개선이 필요한 부분을 담아내는 희귀질환복지법 제정의 필요성에 대해 발제를 진행했다. 발제 이후에는 권용진 교수가 좌장을 맡아 토론을 진행했다. 토론자는 권영대 한국수포성표피박리증환우회 팀장, 조동찬 SBS 기자, 보건복지부 장애인정책국장, 질병관리청 희귀질환관리과장, 건강보험심사평가원 급여관리실장이 참석하여 수포성표피박리증의 치료 환경 개선 방안 및 희귀질환복지법의 제정을 위한 토론을 했다. 토론회를 주최한 강선우 의원은 “현행 장애제도와 희귀질환관리법하에서는 삶의 여러 측면에서 다양한 지원체계가 미흡한 탓에 제약이 상당하다”며 “이들의 고통은 단순한 개인의 문제가 아니라, 희귀질환에 대한 우리 사회의 인식 수준을 가늠하는 중요한 잣대며, ‘희귀질환복지법’ 제정이 필요한 이유이기도 하다”고 말했다. 토론회를 주관한 ㈔한국희귀·난치성질환연합회 김재학 회장은 “희귀질환복지법 제정은 우리 연합회의 숙원사업이다”며 “이번 토론회를 통해 희귀질환복지법 제정의 첫걸음을 뗀 만큼, 실질적인 법이 하루빨리 제정되어 희귀질환 환자와 가족들의 사회적 환경의 변화가 이루어질 수 있기를 바란다”고 밝혔다. 토론회를 함께 주관한 한국수포성표피박리증환우회 김영주 회장은 “수포성표피박리증을 비롯한 희귀질환자들은 그간 장애인도, 비장애인도 아닌 사회적 사각지대에 놓여 있다”며 “오늘의 토론회를 시작으로 모든 희귀질환자가 법의 테두리 안에서 사회적 권리를 인정받아 건강한 사회의 일원으로 살아갈 수 있기를 기대한다”고 강조했다. 희귀질환 환자를 포함하여 각계의 전문가가 함께한 이번 토론회에서의 논의는 희귀질환복지법의 제정을 향한 첫걸음이 될 것이다.
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희귀질환 수포성표피박리증, 치료 위한 피부재생용품 부담 커