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플라스틱 원료 운반선 오른 환경운동가들 “플라스틱 생산 감축”
- [현대건강신문=채수정 기자] 국제 플라스틱 협약(INC, Intergovernmental Negotiation Committee) 제5차 협상 회의가 진행 중인 지난달 30일 그린피스 활동가들이 충남 서산 대산 석유화학단지에서 플라스틱 주원료인 석유화학 물질을 운반하는 탱커선 마스트에 올랐다. 이들은 마스트에서 ‘강력한 국제 플라스틱 협약’(Strong Plastics Treaty)이라는 문구가 담긴 배너를 들었다. 국제 플라스틱 협약 회의에 참여 중인 세계 대표들에게 강력한 요구를 전달하기 위해서다. 시위에 참여한 영국 액티비스트 알렉스 윌슨(Alex Wilson)은 “부산에 있는 세계 대표단에 플라스틱 생산 감축을 요구하는 세계 시민들, 과학자, 감축에 동의하는 기업들의 목소리를 전달하기 위해 플라스틱 생산이 시작되는 현장에서 평화 시위를 진행하게 됐다”며 “시민들이 플라스틱 생산을 줄이기 위해 최선을 다하는 이 순간에도 석유화학업계 로비스트들은 회의장에서 자본과 권력을 이용해 ‘플라스틱 생산 감축’이라는 국제 플라스틱 협약의 본 취지를 축소하려 한다”고 말했다. 이들은 마스트에 올라간지 12시간 후 경찰에 연행돼 구금됐다. 그레이엄 포브스(Graham Forbes) INC 대표단장은 “플라스틱 주원료를 실은 석유화학 물질 운반선에 오른 이들의 평화 시위는 플라스틱 생산을 줄이고 화석 연료와 석유화학 산업이 주도하는 환경 파괴를 막아야 한다는 전 지구적 과제를 알리기 위해 운반선에 올랐다”며 “한국 당국이 국제 활동가들을 즉각 석방할 것을 촉구한다”고 밝혔다.
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플라스틱 원료 운반선 오른 환경운동가들 “플라스틱 생산 감축”
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"물리치료학과 4년제 학제일원화 법안, 국회 통과 환영"
- [현대건강신문=여혜숙 기자] ‘물리치료학과 학제일원화’ 법안이 민생법안으로 국회 본회의를 통과했다. 이에 대한물리치료사협회는 현재 보건의료계열 최고 수준의 입학 성적과 연구 성과로 국민건강권 향상을 위해 필요한 ‘물리치료학과 학제일원화’법안 통과를 환영한다고 입장을 표명했다. ‘물리치료학과 학제일원화’법안이 더불어민주당 남인순의원, 국민의 힘 김대식의원의 여야 대표 발의와 국회 교육위원회 김영호위원장 등 여·야 33명 국회의원이 ‘민생법안’으로 공동 발의되었으며, 11월 5일 국회 교육위원회, 11월 27일 법제사법위원회를 거쳐 11월 28일 재석 257인, 찬성 254인의 압도적 찬성으로 국회 본회의를 통과했다. 김영호 위원장을 비롯해 공동 발의한 33명의 국회의원은 "의료서비스 및 교육서비스 개방에 대비해 최소한의 국제 경쟁력을 갖추려면 물리치료 교육 및 물리치료사의 교육 연한이 최소 4년제 학사학위 수준은 되어야 한다"며 "국민의힘과 더불어민주당이 여·야 협치를 통해 학생과 학부모가 원하는 민생법안을 발의하게 돼서 매우 뜻 깊게 생각한다"고 밝혔다. 이어 "민생법안 통과를 통해 국민의 삶을 안정시키고 경제를 회복하는데 의정활동의 중점을 두고 앞으로 국민 눈높이에 맞는 정책을 생각하며 최선의 노력을 다하겠다"고 덧붙였다. 한편, 대한물리치료사협회에서는 2009년부터 물리치료 교육의 질 향상과 발전을 위해 평가원 준비과정을 거쳐 2016년부터 2023년까지 16개의 학교가 시범인증평가를 받았으며 자체적으로 물리치료 교육의 질을 높이기 위한 최선의 활동을 체계적으로 꾸준히 준비해왔다. 물리치료 학제일원화의 성사를 위해 물리치료학과 학생 및 학부모를 대상으로 설문조사 및 전체 물리치료학과 교수 공청회를 시행하여 학제일원화 압도적 찬성 여론 형성과 체계적 준비를 위해 노력한 바 있다. 대한물리치료사협회 이근희 회장은 "물리치료의 교육 수준 향상과 보건의료 재활 전문 업무 분야의 전문성 향상을 위해 ‘물리치료 4년제 학제일원화’와 그 이상으로의 전문성 향상 등의 발전방안은 사회적 합의를 통해 연구 및 업무 범위에 대한 질서를 재정립해야 한다."라고 말했다. 아울러 "물리치료 학제일원화 국회통과를 기반으로 선진화된 세계 물리치료 수준에 발맞추어 경쟁력 확보를 지향하며 국민 건강권, 보건의료 발전을 위해 노력하고 있고, 물리치료의 성장과 발전을 위해 '물리치료평가원 설립', '물리치료사법 제정', '방문 재활(방문 물리치료)시행' 등 물리치료사 직무 전문성 향상을 위해 노력하고 있다"며 "차기 협회장에 선출된 양대림 당선인과 협력하여 재활, 물리치료분야 질적 수준 향상과 성장 발전을 위해 남은 임기동안 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
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"물리치료학과 4년제 학제일원화 법안, 국회 통과 환영"
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의료기술혁신학회 “환자에게 실제 쓸 수 있는 의료기술 개발해야”
- [현대건강신문=대전=박현진 기자] “새로 개발되는 의료기술은 환자에게 실제 사용할 수 있어야 한다” 대한의료기술혁신학회(이하 의료기술혁신학회)조주영 회장(강남차병원 소화기내과 교수)은 29일 대전 카이스트 KI빌딩에서 열린 추계학술대회에서 임상에 적용할 수 있는 의료기술이어야 가치가 있다고 강조했다. 2011년 연구회로 출발한 의료기술혁신학회는 의사, 공학자들이 한 자리에 모여 임상에서 필요한 의료기술을 논의하고 개발하는 학술단체다. 조주영 회장은 “무흉터 수술 등 학회에서 개발해 임상에 적용한 사례가 많은데, 기술 개발의 혜택이 환자에게 가는 것이 중요하다”며 “우리 학회는 기초연구와 다르게 임상 의사와 공학자들이 최첨단 의료를 제공하는데 목표를 두고 있다”고 소개했다. 공학 부문 부회장인 권동수 카이스트 명예교수는 “의료기기 허가 과정이 줄어들었다고 하지만 새로운 의료기기를 만들면 식품의약품안전처, 보건의료연구원(NECA), 건강보험심사평가원으로 이어지는 허가·급여화 과정이 몇 년씩 소요되고 있다”며 “의료기기 트렌드는 1년이 중요해, 환자에게 사용할 때 효율이 있는지, 안전한지를 살펴보는 것을 한 번에 진행할 필요가 있다”고 주장했다. 범부처의료기기사업단 등 정부 주도로 이뤄지는 의료기술을 개발 투자에도 △선택과 집중 △기업과 연결하는 과정이 있어야 결실을 맺을 수 있다는 제안도 나왔다. 카이스트 재직 시절 개발한 기술을 기반으로 의료기기 개발 업체를 운영하고 있는 권동수 부회장은 ‘복지 연구’를 강한 어조로 비판하며 “국책 연구가 연구자를 먹여 살리는데 중점을 둬서는 안 된다”며 “기업이 신의료기술에 투자해야 사업화에 성공할 수 있다”고 말했다. 범부처의료기기사업단 과제를 수행하고 있는 조성우 강남차병원 외과 교수는 “권 부회장은 개발한 기술의 투자 유치를 위해 직접 뛴 사례지만, 개발자가 이것까지는 하는 것은 매우 힘든 일”이라며 “국가에서 인허가 부분과 투자 유치에 도움을 주면 기술 상용화에 많은 도움이 될 것”이라고 덧붙였다. 의료기술혁신학회는 젊은 의사와 공학자들이 이 분야에 관심을 갖길 바라는 목적으로 매년 워크샵을 꾸준히 진행하고 있다. 손대경 외과 부문 부회장(국립암센터 교수)은 “공학자와 대화하면서 생각하지 못했던 부분에서 답을 얻는 경험을 많이 했다”며 “젊은 의학자와 공학자들에게 주제를 주고 서로 논의하며 답을 찾는 워크샵을 학술대회마다 마련하고 있다”고 밝혔다. 임선교 총무이사(아주대병원 소화기내과 교수)도 “의사들은 사업화 과정에서 업체에서 무엇이 필요한지 전혀 모른다”며 “우리 학회의 특징이 국내 유일하게 의사와 공학자, 개발자들이 한 자리에서 논의하는 것”이라고 말했다. 의료기술혁신학회는 2011년 소화기내과의 내시경 시술과 외과 수술이 융합된 최첨단 최소 침습 의료기술인 자연개구부 무흉터 내시경수술(NOTES)을 발전시키기 위한 연구모임에서 시작해, 임상과 최첨단 공학 기술을 접목하여 의료 술기와 의공학의 발전을 통한 환자 치료방법 개선을 위한 학술 활동을 이어가고 있다.
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의료기술혁신학회 “환자에게 실제 쓸 수 있는 의료기술 개발해야”
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농심, 손쉬운 식품정보 확인 위한 ‘푸드QR’ 도입
- [현대건강신문] 농심이 식품안전정보 등을 휴대폰으로 손쉽게 확인할 수 있도록 식품의약품안전처가 시행하는 실시간식품정보확인서비스(이하 푸드QR) 제도를 도입한다. ‘푸드QR’은 소비자가 자신에게 알맞은 식품을 선택하는데 필요한 정보를 온라인으로 확인할 수 있는 제도다. 제품에 인쇄된 QR을 휴대폰 등으로 스캔하면 원재료명, 알레르기 유발물질, 영양표시, 소비자 안전을 위한 주의사항, 취급방법, 고객상담 안내 정보가 담긴 웹페이지로 연결된다. 농심은 총 17개 제품(용기면 12개, 스낵 5개)에 푸드QR을 도입한다. 이번 푸드QR에 동참하는 15개 식품회사(101개 제품)중 가장 많은 제품이다. 농심은 이번 달부터 푸드QR 적용 제품을 순차적으로 출시, 내년 1월까지 17개 제품에 적용을 완료할 계획이다. 농심 관계자는 “이번 푸드QR 도입으로 소비자에게 꼭 필요한 식품 정보를 효율적으로 전달할 수 있는 여건이 마련됐다”며, “향후 푸드QR을 통해 소비자 정보 편의성을 더욱 높여 나갈 것”이라고 말했다. 한편, 농심은 지난해 8월 시각장애인의 편의 향상을 위해 신라면큰사발 등 10개 제품에 음성 안내 QR코드를 적용한 바 있다. 농심은 식약처의 기술지원을 통해 이번 푸드QR을 적용하는 17개 제품 모두 음성안내 기능을 반영했다.
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농심, 손쉬운 식품정보 확인 위한 ‘푸드QR’ 도입
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스프레이형 '어린이용 버블클렌저' 욕실서 사용하다 폭발 우려
- [현대건강신문=채수정 기자] 스프레이형 어린이용 버블클렌저를 욕실 등 밀폐된 공간에서 사용할 경우 폭발할 우려가 있다는 경고가 나왔다. 목욕을 할 때 거품을 분사해 놀이 용도로 사용할 수 있는 어린이용 버블클렌저가 최근 인기를 끌고 있다. 그러나 가연성 가스가 분사제로 사용되고 있어 사소한 부주의에도 화재나 폭발 등 안전사고가 발생할 수 있는 것으로 나타났다. 한국소비자원과 한국가스안전공사가 공동으로 어린이용 버블클렌저(스프레이형) 40개 제품의 화재‧폭발 안전성을 확인한 결과, 밀폐된 장소에서 다량 분사할 경우 주변 전기제품 등에 의한 순간적인 스파크로도 화재 및 폭발 가능성이 있는 것으로 나타났다. 특히 일부 제품이 아닌 전 제품이 가연성 가스인 액화석유가스 즉 LPG를 분사제로 사용하고 있어 소비자 주의가 요구된다. 소비자원이 어린이용 버블클렌저 40개 제품의 분사제 성분을 확인한 결과, 조사대상 전 제품이 가연성 가스인 LPG를 분사제로 사용하고 있었다. LPG는 버블클렌저 분사 시 세정제 성분의 거품과 함께 용기 밖으로 배출되며, 욕실과 같은 밀폐된 장소에서는 공기보다 무거워 바닥 면에 축적된다. 한국가스안전공사 에너지안전실증연구센터에서 가로·세로·높이가 각 60cm인 정육면체 밀폐 공간에 제품을 ‘10초 분사 후 스파크를 일으켜(1회)’ 화재·폭발 발생을 확인하는 재현시험을 반복해서 실시한 결과 LPG가 약 90g 충전된 제품은 10초 연속(1회) 분사 후, 약 40g 충전된 제품은 20초 연속 분사 후 스파크를 발생시켰을 때 화염과 함께 폭발했다. 이같은 위험성 때문에 유럽연합(EU)은 어린이 안전사고 예방을 위해 관련 법령)에 따라 버블클렌저 등 어린이가 사용하는 제품에 가연성 가스 사용을 금지하고 있다. 그러나 우리나라는 현재 주의사항 등을 표시하면 별도의 규제 없이 판매가 가능하다. 소비자원과 가스안전공사는 이번 조사 결과를 바탕으로 어린이용 버블클렌저 제조‧판매사업자에게 LPG 등 가연성 가스를 대체하는 분사제를 사용하도록 권고하고, 관련 부처에는 어린이 제품에 가연성 가스 사용을 금지하는 등 안전관리 방안 마련을 요청할 계획이다. 아울러 소비자에게는 가연성 가스가 함유된 제품은 불꽃을 향하거나 화기 부근에서 사용하지 말고, 밀폐된 실내에서 사용할 경우 반드시 환기할 것을 당부했다.
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스프레이형 '어린이용 버블클렌저' 욕실서 사용하다 폭발 우려
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소아백혈병 치료제 등 17종, 국가필수의약품 신규 지정
- [현대건강신문] 식품의약품안전처(처장 오유경)는 29일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 개최하고 17개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정한다고 밝혔다. 국가필수의약품은 질병 관리, 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이나 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품으로 범부처 협의를 통해 지정하는 의약품이다. 이번에 국가필수의약품으로 신규 지정된 의약품은 소아, 암환자 등에게 필수적으로 사용되나 공급이 불안정하여 정부 지원이 필요한 의약품 17개 품목으로, 고환암, 방광암 등에 두루 사용하는 항암제인 ‘시스플라틴 주사제’, 소아 백혈병 치료제인 ‘클로파라빈주사제’, 헌혈로 얻어진 혈액의 응고를 방지하는 ‘포도당·시트르산나트륨·시트르산 액제’ 등이다. 또한 2023년부터 식약처와 복지부가 공동으로 운영하는 ‘수급불안정 의약품 대응을 위한 민관협의체’에서 안정공급 방안에 대해 논의했던 기관지염 증상 완화에 사용하는 감기약 ‘포르모테롤 건조시럽제’도 이번에 국가필수의약품으로 신규 지정되었다. 협의회 의장인 식약처 김유미 차장은 “안정공급이 필요한 의약품을 국가에서 지정해 지원하는 국가필수의약품 지정제도는 국가 보건안보를 확보하기 위해 반드시 필요하다”고 강조하며, “관계부처가 함께 협력하여 국민께서 공급 불안 없이 의약품을 안심하고 사용할 수 있는 환경을 만들도록 노력하자”고 말했다. 한편, 의약품의 안정적인 공급을 위해 필요한 사항을 범정부 차원에서 논의하는 국가필수의약품 안정공급 협의회에서는 그간 국가필수의약품 안정공급 종합대책을 수립하고 국가필수의약품의 신규 지정이나 해제 등 제도 운영에 필요한 중요한 사항을 논의해 왔다. 이번 협의회에서는 국가필수의약품 안정공급 체계에 대해 공유하고 국가필수의약품 제도를 더욱 효율적으로 운영하기 위한 기관 간 협력 방안을 논의했다.
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소아백혈병 치료제 등 17종, 국가필수의약품 신규 지정
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‘위고비’ 등 비만치료제, 비대면진료 시 처방 제한
- [현대건강신문=여혜숙 기자] 전 세계적으로 주목 받은 비만치료제 '위고비(세마글루티드)'가 출시됨과 동시에 온라인 불법 유통, 비대면 처방을 인한 오남용 우려가 커지면서 결국 정부가 비대면 처방 제한에 나섰다. 보건복지부(장관 조규홍)는 12월 2일부터 비대면진료 시 위고비를 포함한 비만치료제 처방을 제한한다고 밝혔다. 비대면진료시범사업은 국민의 건강 증진과 의료접근성 제고를 위해 추진 중이며, 올해 2월 23일부터 의사 집단행동으로 인한 진료 공백에 대응하기 위해 한시적으로 전면 허용하고 있다. 올해 10월 15일 주사제형 비만치료제인 위고비가 국내에 출시된 후, 대면 및 비대면진료 시 모두 처방 대상이 아닌 환자가 쉽게 처방받는 등 잘못된 처방 관행에 대한 문제제기와 온·오프라인 불법 유통 등에 대한 우려가 전문가·국회·언론 등에서 지속 제기되었다. 위고비의 처방 대상 환자는 BMI 30 이상 비만 환자 또는 이상혈당증, 고혈압 등 체중 관련 동반질환이 있는 BMI 27~30 과체중 환자의 체중관리나, 과체중에 해당하는 심혈관환자의 위험을 감소시키기 위해 투여가 가능하다. 하지만 비급여로 처방되는 만큼 제대로 관리가 되지 않고 있다. 이에 복지부는 식약처 등 관계부처 협의, '비대면진료 시범사업 자문단 회의' 등을 통해, 관계부처, 전문가, 의·약단체, 소비자·환자단체, 플랫폼업계 등 다양한 분야의 의견을 수렴해 비대면 처방을 제한하기로 했다. 복지부는 "위고비를 비롯한 비만치료제의 잘못된 처방과 이로 인한 오·남용 우려를 최소화하고 국민의 건강을 보호하기 위해, 12월 2일부터 비대면진료 시 위고비를 포함한 비만치료제의 처방을 제한한다"고 밝혔다. 이번에 비대면진료 처방이 제한되는 비만치료제는 리라글루티드 함유제제, 세마글루티드 함유제제, 터제파타이드 함유제제와 오르리스타트 함유제제, 부프로피온염산염 및 날트렉손 염산염(복합제) 함유제제 등이다. 복지부는 "비대면진료 시 비만치료제 처방 제한은 관련 지침 개정을 통해 시행할 계획"이라며, "비대면진료 시범사업에 참여하는 의료기관은 12월 2일부터 비대면진료를 통해 비만치료제를 처방해서는 안 된다. 다만 현장 혼란을 최소화하기 위해 12월 15일까지 2주간 계도기간을 운영하고 제도변경 사항을 안내할 계획"이라고 밝혔다. 한편, 복지부는 비대면진료 시 비만치료제 처방을 제한하되, 비만치료제 처방·이용 행태 등을 식약처 등 관계부처와 주기적으로 재평가할 계획이다. 또한 관련 학회 등 전문가, 환자단체 등과 협의를 통해, ‘비만치료제의 처방이 필요한 비만환자에게 적합한 비대면 진료모형’을 마련하여 적용하는 방안을 검토할 계획이다. 이와 함께 대면 및 비대면진료 시 모두 발생할 수 있는 위고비 등 비만치료제의 잘못된 처방, 오·남용을 예방하기 위해 대한비만학회, 한국건강증진개발원 등 관련 단체·기관들과 ‘올바른 체중관리 방법에 관한 캠페인’을 추진할 계획이다. 정윤순 보건복지부 보건의료정책실장은 “이번 개선방안을 통해 국민들께서 보다 안전하게 비대면진료를 이용할 수 있을 것으로 기대한다”라면서, “비대면진료가 국민 건강증진에 기여할 수 있도록, 국민들과 의약계의 적극적인 협조를 부탁드린다”라고 당부하였다.
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‘위고비’ 등 비만치료제, 비대면진료 시 처방 제한
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[사진] 플라스틱 협약 3일 남아...시민단체 “각국 적극 나서야”
- [현대건강신문=채수정 기자] 국제 플라스틱 협약 제5차 협상회의(INC5) 5일차인 29일 국내외 149개 시민단체들들은 부산 벡스코 앞에서 기자회견을 열고 지지부진한 협상에 대해 각국 대표단의 보다 적극적인 대응을 촉구했다. 이번 기자회견에는 협상회의 참관인으로 참여 중인 △플뿌리연대 △그린피스 인터내셔널 △플라스틱 추방연대(BFFP) △국제환경법센터(CIEL) △세계자연기금(WWF) 등이 함께했다. UN 회원국은 플라스틱 오염을 해결하기 위해 법적 구속력을 갖춘 국제 플라스틱 협약을 5차례 협상회의를 통해 마련하기로 합의했다. 2022년부터 지금까지 네 차례의 협상회의를 진행했지만 강력한 협약 체결을 지지하는 국가의 '생산 자체를 감축하자'는 주장과 약한 협약 체결을 원하는 산유국 등의 ‘재활용 포함 폐기물 처리에 중점을 두자’는 주장이 대립하며 유의미한 진전이 없는 상황이다. 제 5차 협상회의(INC5)는 지난 25일 부산 벡스코에서 시작되어 12월 1일에 마무리될 예정이다. 협상이 5일차가 되며 중반을 넘어섰지만 여전히 각국은 생산 감축을 비롯한 주요 쟁점들을 두고 이견을 좁히지 못하여 법률 초안 작성 그룹(LDG)에 전달된 문구가 전무한 것으로 알려졌다. 국내외 시민단체들은 기자회견에서 각국 정부 대표단에게 "플라스틱 오염을 종식시킬 수 있는 국제 플라스틱 협약이 겨우 36시간 밖에 남지 않았다. 각국 정부 대표단은 이 중요한 시점에도 기존의 지지부진한 태도로 일관하며, 플라스틱 오염으로 가장 많은 피해를 입는 사람들을 외면하고 있다“며 ”지금 우리에게 부족한 것은 올바른 행동을 실천하는 대표단의 결단력과, 2년 전에 전 세계와 약속한 협약을 실현하려는 강한 의지”라며, 플라스틱 생산 감축을 포함한 강력한 협약 체결을 지지할 것을 강력히 촉구했다.
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[사진] 플라스틱 협약 3일 남아...시민단체 “각국 적극 나서야”
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헝가리, 독일 등 유럽으로 바이오의약품 수출 큰 폭 증가
- [현대건강신문=여혜숙 기자] 헝가리, 독일, 벨기에 등 유럽으로 바이오의약품 수출이 큰 폭으로 증가하면서, 의약품 수출이 급증했다. 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 2024년 3/4분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 29일 발표했다. 의약품의 경우 헝가리, 독일, 벨기에 등 유럽으로 바이오의약품 수출이 큰 폭으로 증가했다. 진흥원에 따르면, 의약품은 ‘바이오의약품’과 ‘백신류’ 수출 증가에 힘입어 2024년 3/4분기 의약품 수출은 전년 동기 대비 43.5% 증가한 23.8억 달러를 기록했다. 특히, 전체 의약품 수출의 약 61.3%를 차지한 바이오의약품 수출은 지난해 같은 기간보다 74.7% 증가한 14.6억 달러로 역대 분기 최고실적을 기록하였다. 국가별로는 헝가리가 5.0억 달러로 1,448.5% 증가했으며, 독일 1.8억 달러(160.3%), 벨기에 1.2억 달러(216.9%)로 수출이 큰 폭으로 증가했다. 백신류의 경우 예멘, 나이지리아, 수단 등 중동/아프리카 국가를 중심으로 증가세를 보였다. 진흥원 이병관 바이오헬스혁신기획단장은 "2024년 3/4분기 의약품은 역대 분기 최대 실적을 달성하며 보건산업 수출 증가를 주도했다"며 "4/4분기에도 바이오의약품 주력 품목의 수요지속으로 보건산업 수출의 증가 폭은 더욱 커질 것"이라고 전망했다.
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헝가리, 독일 등 유럽으로 바이오의약품 수출 큰 폭 증가
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심근병증 치료제 ‘캄지오스’, 12월부터 급여...환자부담 225만원
- [현대건강신문=여혜숙 기자] ‘폐색성 비대성 심근병증 치료제(oHCM)’인 캄지오스캡슐(성분명 마바캄텐, 이하 캄지오스)이 오는 12월 1일부터 건강보험에 적용될 예정이다. 28일 보건복지부는 2024년도 제23차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고, 캄지오스의 건강보험 급여 적용을 결정했다. 한국BMS의 캄지오스는 폐색성 비대성 심근병증(oHCM)의 발생 원인인 심장 마이오신과 액틴의 과도한 교차결합을 선택적으로 억제시키는 최초이자 유일한 치료제다. 캄지오스는 마이오신을 액틴으로부터 분리시켜 과도하게 수축했던 심장 근육을 이완시킴으로써 비대해진 좌심실 구조와 좌심실 유출로 폐색을 개선시킬 수 있다. 비대성 심근병증은 심장벽이 비정상적으로 두꺼워지면서 혈액이 온몸으로 나가는 부위인 좌심실의 구조를 변형시키는 희귀 심장 질환이다. 질환의 특성상 증상이 발현되어 시기와 임상 경과가 환자마다 상당한 차이를 보일 뿐만 아니라 무증상인 경우도 있어 진단이 더욱 어려운 편이다. 특히, 10~35세 아동, 성인에서 돌연 심장사를 야기할 정도로 심각한 질환이며, 심장 돌연사는 경쟁적인 운동이나 심한 육체 활동과 관련돼 있는데 35세 미만의 운동 선수에서 발생하는 심장 돌연사의 주요 원인 중 하나로 꼽히고 있다. 그러나 근본적인 치료가 불가능해 그 동안 증상 완화와 관리에 초점을 두고 있어 미충족 수요가 컸다. 현재 oHCM 치료는 베타차단제, 칼슘채널차단제 등의 약물로 치료해 왔으며, 이들 약물은 심박동수와 심근 수축력을 감소시킬 수 있지만 장기적인 개선을 기대하기 어렵다는 한계가 있었다. 이외에도 비대해진 심근 부위를 수술로 제거하거나 알코올을 주입해 근육 부위를 괴사시키는 방법이 있지만 위험도가 높아 제한적으로 진행돼 왔다. 캄지오스는 증상성 폐색성 비대성 심근병증 성인 환자의 운동 기능 및 증상 개선을 위한 치료에 허가된 약제로, 비대성 심근병증 환자에서 마이오신 저해를 통해 △심근의 과도한 수축 완화 △심근 이완 △동적 좌심실 유출로 폐쇄 감소 △심장 구조 △심장 생체표지자 및 운동 기능을 개선시킨다. 이번 건정심에서 질병의 위중도, 사회적 질병부담, 삶의 질에 미치는 영향, 혁신성 등을 참고해 비용-효용 분석 결과 수용이 가능할 것으로 판단했다. 다만, 환자수 및 장기 투여로 인한 누적 재정영향이 큰 점 등을 고려해 환급형 이외에 총액제한형을 추가로 적용할 필요가 있다고 입장이다. 한편, 국민건강보험공단(건보공단) 협상 결과, 연간 대상 환자 수는 약 1,565명, 예상청구금액 약 351억 원으로 합의됐다. 건보공단 측은 “연간 재정소요금액은 351.9억원이나 위험분담제 환급형 적용으로 실제 재정 소요금액은 이보다 낮다”며 “연간 투약비용은 2,249만원이며, 본인부담금 10% 적용 시 환자부담금은 약 225만원”이라고 밝혔다.
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심근병증 치료제 ‘캄지오스’, 12월부터 급여...환자부담 225만원