• 최종편집 2024-04-19(금)

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    한국산 코로나19 진단키트, 세계 각국서 ‘러브콜’ 잇따라
    [현대건강신문=여혜숙 기자] 코로나바이러스감염증-19(코로나19)가 전 세계로 빠르게 확산되면서 방역물품에 대한 수요가 급증하고 있다. 이런 가운데, 최근 한국산 진단키트에 대한 기술적 우수성이 국제적으로 인정을 받으면서 각국의 러브콜이 잇따르고 있다. 젠바디, 코로나19 신속진단키트 620만개 15개국 수출길 올라 10개국 약 400만 달러 규모 계약 완료...FDA 긴급사용승인 신청 중 체외진단 전문기업 ㈜젠바디가 신종 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 IgM/IgG’의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득했으며, 현재까지 총 15개국과 약 620만개 테스트의 수출을 진행 중이라고 밝혔다. 우선 계약이 완료되고 선적 중인 곳은 10개국 백만명 이상을 테스트 할 수 있는 양으로 이에 대한 수출 규모는 396만 달러(약 48억 4천만원)에 이른다. 전체 수출계약 및 LOI(Letter Of Intent)를 진행 중인 곳은 총 15개국 약 620만개 테스트에 대한 것으로, 아시아 지역에서는 말레이시아, 베트남, 인도네시아, 방글라데시, 파키스탄 등 5개국, 남미에서는 파나마, 브라질, 콜롬비아, 베네수엘라, 칠레, 도미니카 등 6개국, 그리고 유럽 지역 내에서는 헝가리, 아일랜드, 터키 등 3곳과 아프리카 지역의 나이지리아가 포함된다. ㈜젠바디의 코로나19 신속진단키트는 한 두 방울 소량의 혈액을 검체로 하여 약 10분 이내에 진단이 가능한 면역학적 방식의 키트이다. 6시간이 소요되는 일반적인 검사와 비교해 빠르게 현장 진단이 가능하며, 무증상기를 포함한 불특정 다수의 검사를 진행함에 용이하다. 비용 또한 저렴한 것이 강점이다. 특히 기존 신속진단키트 대비 높은 정확도가 특징으로, 국내외 임상시험을 통해 감염 후 항체형성기에는 96~100%의 정확도를 입증했다. ㈜젠바디는 키트 개발을 위해 지난달 중국 장쑤성 질병통제센터(CDC)를 비롯해 상하이 및 우한 지역 병원들과 협력해 연구와 임상을 진행해 왔다. 개발된 키트는 지난 2일 유럽 CE 인증을 마쳤으며, 세계보건기구(WHO) 협력 기관인 FIND(The Foundation for Innovative New Diagnostics)의 제품 리스트에 등록을 완료한 상태다. 또한 미국 FDA에도 긴급 사용 승인 신청을 준비중이다. ㈜젠바디의 정점규 CTO는 “신속진단키트는 경제적인 동시에 빠르고 간편한 현장진단이 가능한 만큼 다수의 감염자를 대상으로 한 스크리닝(선별) 검진에 특히 기여할 수 있다”며, “현재 키트에 대한 주문 요청이 폭증하고 있지만, 충분한 공급을 위해 생산에 총력을 다 하고 있다”고 밝혔다. 진매트릭스, 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’ 아랍에미리트(UAE) 수출 계약 체결 ㈜진매트릭스는 코로나19 진단키트 ‘네오플렉스 COVID-19’를 아랍에미리트(United Arab Emirates, UAE)에 공급하는 수출 계약을 체결했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약은 ‘네오플렉스 COVID-19’의 유럽 CE 인증과 국내 식약처 수출 허가 이후 중동지역을 대상으로 체결된 첫 공급 계약이며, 계약 규모는 미화 46만 달러(한화 약 5억 7,800만 원)에 해당한다. 이어, 진매트릭스는 아랍에미리트 외에도 ▲리투아니아 ▲이탈리아 ▲칠레 추가 3개국 수출 계약도 체결했다고 밝혔다. 회사의 ‘네오플렉스 COVID-19’는 코로나19 진단을 위해, 미국 질병통제예방센터(CDC) 권고 기준과 세계보건기구(WHO) 권고 기준을 모두 부합하도록 설계되었다. 또한 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-Time PCR)을 사용하여 3시간 이내에 코로나19를 검출 할 수 있고, 분석 소프트웨어를 활용해 사용자 편의성을 제고한 것이 특징이다. 회사는 아랍에미리트 초도 물량 계약 이후, 지속적인 수출을 예상하고 있다. 아랍에미리트는 가장 빠르게 국내 진단키트에 관심을 갖고, 우리 정부와 관련 공조 방안을 논의하는 등 코로나19 대응을 위해 함께 힘써왔다. 발 빠른 대응과 적극적인 협조로 국내 진단키트를 첫 수출한 국가이기도 한만큼, 지속적인 정부 지원으로 추가 수출도 기대되는 상황이다. 진매트릭스 관계자는 “코로나19가 전세계적으로 확산되고 있어 이번 수출국들 이외에도 미국, 독일, 스페인, 태국, 필리핀, 베트남 등 다양한 국가에서 코로나19 진단키트 공급 요청이 쇄도하고 있다”며 “현재 회사는 폭증하는 진단키트 수요에 공급 차질이 없도록 전 직원이 비상체제로 근무하고 있으며, 해외 수출기업으로서 바이러스 확산 방지에 일익을 담당할 수 있도록 총력을 다하고 있다”라고 말했다. 지노믹트리, 코로나19 진단키트의 유럽CE-IVD인증 획득 유럽CE 인증 인정 해외 국가 수출 가능 지노믹트리가 코로나19 감염병 진단키트의 유럽 CE-IVD 인증을 획득했다고 24일 밝혔다. 지노믹트리는 이번 유럽CE 인증 획득으로 유럽뿐만 아니라, 유럽CE 인증을 인정하고 있는 해외 대부분의 국가들로 진출이 가능해져 수출을 본격화 할 수 있게 됐다. 지노믹트리의 코로나19 진단키트는 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 권고 기준을 모두 참고해 신종 코로나바이러스 존재를 식별할 수 있는 3가지 바이오마커 RdRP, E, N2를 표적으로 하고, 검체 적합성을 판단할 수 있는 내부 컨트롤 역할을 할 수 있는 RNaseP도 함께 측정할 수 있도록 고안된 리얼타임 RT-PCR 분자 진단 제품이다. 회사 관계자는 “당사는 암 조기진단을 전문으로 하고 있으나, 국가적 비상사태 해결과 국제적 문제로 번지고 있는 코로나19 사태 해결에 이바지하기 위해 진단 제품개발에 착수했다.”며, “미국 자회사인 ‘프로미스 다이애그노스틱스’를 통해 미국 소재의 검사기관(Reference Lab)들에 제품 공급도 추진하고 있다.”고 밝혔다.
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    2020-03-30
  • 심사평가원, DUR 통해 ‘공급 중단 의약품’ 정보 제공
    [현대건강신문=여혜숙 기자] 건강보험심사평가원(이하 심사평가원)은 오는 4월 1일부터 생산·수입·공급이 중단된 의약품 정보를 의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 요양기관에 제공한다. 앞으로 의사는 처방단계에서 공급 중단 의약품 정보를 인지하게 되어 대체약을 처방할 수 있고, 환자는 처방전 변경 등을 위해 다시 의료기관에 내원하는 불편을 덜 수 있게 됐으며, 약사는 원활한 조제·투약 서비스를 제공할 수 있게 됐다. 이번에 정보제공을 시작하는 의약품은 보건복지부장관이 고시하는 ‘생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품’ 중 공급 중단으로 제조·수입사가 식품의약품안전처에 중단 보고를 한 의약품으로 일시적으로 부족하거나 재고가 없는 품절의약품은 대상 품목이 아니다. 2020년 현재 식품의약품안전처 홈페이지에 공개된 의약품 111개 품목 중 재개 품목, 양도·양수 품목, 일부 포장단위 중단 품목 등을 제외한 50개 제약사의 82개 품목이다. 제조·수입사는 ‘생산·수입·공급 중단 보고대상 의약품’의 생산·수입·공급을 중단하는 경우 그 사유를 중단일의 60일 전까지 식약처장에게 보고해야 한다. 심사평가원은 식약처로부터 생산·수입·공급 중단 보고된 의약품 정보를 제공 받아 공급이 중단된 의약품을 처방하는 경우 DUR 팝업창을 통해 해당 의약품이 공급이 중단된 의약품임을 안내한다. 심사평가원 유미영 의약품관리종합정보센터장은 ”앞으로도 생산·수입·공급 중단 의약품정보를 의약품안전사용서비스(DUR)을 통해 제공하여 원활한 조제·투약서비스 지원을 위해 지속적으로 노력하겠다“라고 밝혔다.
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    2020-03-30
  • 코로나19 대비 면역 증진과 호흡기질환에 좋은 12가지 약용식물
    [현대건강신문=채수정 기자] 서울시 보건환경연구원은 최근 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 확산으로 건강에 대한 염려가 많은 시민들을 위해 면역 증진과 호흡기질환에 좋은 약용식물을 조사하여 결과를 발표했다. △인삼 △오미자 △도라지(길경) △감초 △박하 △귤껍질(진피) △당귀 △생강 △황기 △마(산약) △사삼(잔대) △구기자 등 총 12가지는 다수의 논문 등에서 면역증진 및 호흡기질환의 회복이나 예방에 유의한 효능이 있다고 발표된 바 있다. 특히, △인삼 △도라지 △황기 △마 △구기자 등은 면역증진 효과가 있어 평상시 가정에서 △차 △음료 △약선요리 등으로 적정수준을 사용하면 감염병 예방 등 건강에 도움이 될 것이라고 전했다. 다만, 소개한 12가지 약용식물은 식품 외에 한약의 원료로도 처방되는 약재들로 감염병 치료, 병후회복을 목적으로 복용하려면 한의사 등 전문가 처방에 따를 것을 권했다. 보건환경연구원은 이들 품목의 안전성 확보를 위해 △중금속 △잔류농약 △이산화황 △곰팡이독소 등 유해물질을 연중 관리하고 있다. 신용승 서울시보건환경연구원장은 “코로나19로 어려운 상황에서 쉽게 구할 수 있는 약용식물로 시민들의 감염병 예방과 건강증진에 도움이 되길 바란다.”라면서 “향후에도 시민 건강에 도움이 되는 먹거리 정보 제공과 한약재와 약용식물에 대한 철저한 유해물질 검사로 안심하고 복용할 수 있도록 관리하겠다.” 라고 말했다.
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    2020-03-30
  • [사진] 코로나19 예방 노래...이웃 건강해야 나도 건강
    [현대건강신문] 환경보건시민센터는 26일 서울 광화문광장에서 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 예방노래(www.youtube.com/watch?v=5t6ENjqWRko&t=81s) 공연 퍼포먼스를 펼쳤다. 환경보건시민센터는 “‘사회적 거리 두기’와 ‘심리적 거리를 좀 더 가까이’에 대한 실천을 알리면서 4월 6일로 예정된 개학을 대비해 어린이집, 유치원, 초중고등학교에 다니는 유아, 청소년의 코로나19 개인 예방법을 노래에 담았다”고 밝혔다.
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    2020-03-30
  • 오늘의 날씨...내일까지 서울·경기·강원 ‘매우 건조’, 산불 조심
    [현대건강신문] 건조특보가 발효된 서울·경기도·강원영서, 충청내륙은 대기가 매우 건조하겠다. 기상청은 “전국적으로 대기가 건조해 산불 등 각종 화재 예방에 각별히 유의해야 한다”며 “산불 등 각종 화재 예방에 각별히 유의해야 한다”고 30일 오전 밝혔다. 중부지방은 맑고 남부지방과 제주도는 구름이 많겠다. 내일(31일)은 전국이 대체로 맑다가 밤에 구름이 많아지고, 제주도는 차차 흐려져 밤부터 비가 오겠다. 기상청은 “오늘(30일)과 내일(31일) 아침은 중부내륙을 중심으로 지표면 냉각에 의해 기온이 0도 내외로 낮아 쌀쌀해 건강관리에 유의해야 한다”고 당부했다. 오늘 아침 최저 기온은 △중부지방 2~4도 △남부지방 4~8도 등이다. 낮 최고 기온은 △서울 경기 17도 △강원 영서 18도 △강원 영동 14도 △충북 18도 △충남 18도 △경북 19도 △경남 16도 △전북 18도 △전남 18도 △제주 15도 등이다.
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    2020-03-30
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