• 최종편집 2024-03-29(금)

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  • 의협회장 당선인 “정부, 국민들 생명 담보로 러시안 룰렛”
    [현대건강신문=박현진 기자] 지난 26일 당선된 임현택 대한의사협회(이하 의협) 회장 당선인은 환자들이 제대로 된 진료를 받지 못하는 위기 상황을 만든 것은 정부이고, 해결 방법은 정부·여당에 달렸다고 압박했다. 지난달 정부가 ‘의대 정원 2,000명 증원 정책’을 발표하고 지난 20일 전국 의대 별로 증원 인원을 배정했다. 정부 발표 이후 인턴·레지던트 등 전공의들은 사직서를 제출하고 병원을 떠났고, 전국의과대학교수협의회(이하 전의교협) 소속 교수들은 전공의와 의대생들의 불이익을 우려하며 병원과 학교에 사직서를 제출했다. 의료진 부족 상황이 한 달째 이어진 서울대병원, 삼성서울병원 등 빅5 병원 등 전국 대학병원은 평소 보다 수술 건수를 줄이고 병동을 통폐합했다. 결국 환자들은 제때 수술이나 항암치료를 받지 못하는 상황이 한 달 째 이어지고 있다. 임현택 당선인은 29일 서울 이촌동 의협회관에서 기자회견을 갖고 현 사태 해결을 위해 정부·여당이 움직여야 한다고 압박한 것이다. 하지만 의대 정원 2,000명 증원에 대한 윤석열 대통령 입장은 확고하다. 윤 대통령은 지난 26일 용산 대통령실에서 주재한 국무회의에서 “의대 증원 규모가 대학별로 확정됨으로써 의료개혁을 의한 최소한의 필요조건이 만들어졌다”며 “의대 증원은 의료개혁의 출발”이라고 2,000명 증원 정책을 확고하게 진행할 것임을 밝혔다. 이에 대해 임현택 당선인은 “정부는 의사들을 모욕하며 잡범 취급하고 협박을 일삼으면서 일방적으로 몰아갔다”며 “현 상황은 전공의, 의대생, (의대) 교수들이나 다른 직역 의사들이 만든 것이 아닌 정부가 만든 위기”라고 말했다. 환자들이 제대로 된 치료를 받지 못하는 상황을 의식한 임 당선인은 “중병을 앓고 있는 분들이 너무너무 힘든 상황인 것을 잘 알고 있다”며 “정부는 2,000명 (증원을) 양보하지 못한다는 입장이 확고한데, 이는 국민들의 생명을 담보로 러시안 룰렛을 하는 것”이라고 주장했다. 이어 “전공의, 의대생, (의대)교수들에 대해서 조금이라도 부당한 정부 탄압이 들어올 경우 의협이 좌시하지 않겠다”며 “의사들 총파업으로 제대로 된 진료를 못 받게 되는 상황을 절대 바라지 않는다”고 덧붙였다.
    • 건강생각
    • 발표
    2024-03-29
  • 아이 잠 못 자면 부모도 힘들어...수면장애 개인 아닌 가족문제
    [현대건강신문=박현진 기자] “가족 중 한 명이 잠을 잘 못자면 다른 가족 모두 힘들어진다” 지난 13일 대한수면학회가 주최한 ‘모두가 잘 자는 건강한 사회’ 선포식에서 학회 홍보이사를 맡고 있는 김동규 한림대춘천성심병원 이비인후과 교수는 이렇게 말하며, 수면 질환이 한 개인이 아닌 가족의 문제라고 지적했다. 김동규 교수는 “보통 ‘수면이 부족하면 어떤 질환이 생기냐’에 관심이 많은데, 질환보다 중요한 것이 가족 중 수면 장애가 발생하면 가족 전체의 수면의 질이 떨어지는 문제를 눈여겨봐야 한다”고 지적했다. 신생아가 밤에 잠을 설치면 엄마나 아빠도 같이 잠을 못잔다. 또한 공부를 하는 청소년들이 늦게까지 귀가를 하지 않으면 부모가 잠을 못자는 상황이 발생한다. 결국 잠이 부족해진 부모들도 체력 부담이 쌓이며 가족 간 불화와 다툼이 발생할 가능성이 높아진다. 김 교수는 “수면 질환으로 내원한 청소년을 상담할 때, 가족 간 불화와 다툼이 있는 사례를 쉽게 볼 수 있다”며 “가족 전체가 겪는 어려움에 관심을 가지고 종합적으로 해결하는 수면 질환 치료법이 필요하다”고 말했다. 대한수면학회 양광익 회장(순천향대천안병원 신경과 교수)은 적절한 수면 시간 확보를 위해 환경을 조성하는 것도 중요하다고 강조했다. 양 회장은 “가족 구성원 모두 수면 패턴을 맞추는 것은 어렵지만 이를 유사하게 맞추고 졸릴 때 같이 졸리는 게 가장 이상적”이라며 “그러기 위해 수면에 가장 큰 영향을 주는 빛에 노출되는 것을 줄여야 한다”고 말했다. 양 회장은 수면 패턴을 맞추기 위해 빛을 발생시키는 △전자기기 △스마트폰 △인터넷 사용 시간을 정하는 것이 바람직하다고 제안하며 “요즘 유행하는 쇼츠, 인터넷을 보는 시간을 줄여야 한다”며 “몇 시 이후에는 하지 말자는 가족 간 공감대가 있어야 한다”고 말했다. 이어 “수면 이상증후군이 있는 청소년들이 내원하면 부모에게도 수면 패턴을 일정하게 유지해야 한다고 권한다”며 “아이에게만 맞추라고 하고 부모가 지키지 않으면 개선되기 쉽지 않다”고 설명했다. 수면 부족이 장기간 이어지면 낮 생활에 지장을 초래하고 정신건강에도 악 영향을 주는 것으로 나타났다. 이날 선포식에서는 우리나라 청소년들의 수면 부족 문제가 심각하는 지적도 나왔다. ‘우리나라 청소년 수면문제와 건강’을 주제로 발표한 양광익 회장은 수면시간이 짧을수록 우울지수와 자살을 생각하는 지수가 높았다고 밝혔다. 2011년 삼성서울병원, 순천향대천안병원 단국대병원 등 3개 병원 의료진이 중고등학생 2만6,395명으로 대상으로 수면 실태를 조사한 결과, 하루 수면 시간이 5시간 미만인 경우 △우울지수가 13.4점(최고 점수 16점), 8~9시간은 7.1점이고 △자살생각지수는 5시간 미만이 7.1점, 8~9시간이 3.6점으로 나타났다. 조사에 참여한 양 회장은 “수면시간이 적으면 우울 경향성이 높아지고 자살지수도 올라갔다”며 “주중 수면이 부족한 학생일수록 과도한 주간 졸림을 호소했고, 특히 자기도 모르게 잠든 경험을 했다는 비율이 4명 중 1명에 달했다”고 밝혔다. 양 회장은 “우리나라 청소년들은 다른 나라에 비해 수면시간이 부족하며 수면의 질 저하와 관련돼 낮 생활의 문제를 가지고 있었다”며 “청소년들에 대한 건강한 수면 습관에 대한 교육이 중요할 뿐만 아니라 이런 환경을 조성할 수 있도록 적극적인 관심과 대책이 필요하다”고 말했다.
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    • 건강인
    2024-03-28
  • 한미사이언스 주총서 임종윤·종훈 형제 승리...OCI 통합 불발
    [현대건강신문=여혜숙 기자] 28일 경기도 화성시 라비돌 호텔에서 열린 한미약품그룹의 지주사 한미사이언스의 정기 주주총회에서 OCI그룹과의 통합을 추진해 온 임주현 한미약품그룹 부회장, 이우현 OCI 회장의 사내이사 선임 안건이 부결됐다. OCI와 통합을 두고 벌어진 한미약품그룹의 창업자 일가의 갈등은 통합을 주도한 송영숙 한미사이언스 회장과 임주현 한미약품그룹 부회장, 통합에 반대하는 임종윤 한미약품 사장 겸 코리그룹 회장, 임종훈 한미약품·한미정밀화학 사장 측이 대립해왔다. 이날 열린 정기주주총회에서 사내이사로 △임종윤·종훈(사내이사) △권규찬·배보경(기타비상무이사) △사봉관(사외이사)을 선임했다. 송영숙 한미사이언스 회장과 임주현 부회장 등 모녀 측 후보들의 선임이 불발됨에 따라 이들이 추진하던 OCI그룹 간 통합도 어려워지게 됐다. 한편, 현 경영진인 송영숙 한미구룹 회장과 임주현 한미사이언스 부회장은 지난 1월 한미약품그룹이 OCI그룹과의 통합 계획을 발표했다. 그러나 이에 반대한 임종윤·임종훈 사장은 통합에 반대하며 가처분 소송을 내기도 했다. 이날 주총에는 임종윤·임종훈 사장과 이우현 OCI홀딩스 대표이사가 참석했으며, 송 회장과 임 부회장은 참석하지 않았다.
    • 건강생각
    • 발표
    2024-03-28
  • 우울증은 감기와 같은 병, 누구나 걸린다
    [현대건강신문] 스프링피크(Spring Peak), 1년 중 봄철에 자살률이 가장 높은 현상으로 우리나라뿐 아니라 전 세계적으로 나타나는 경향이다. 국가통계포털(KOSIS)에 등록된 자료에 의하면 최근 3년간 매해 자살률이 가장 높은 시기는 △2021년 3월 △2022년 4월 △2023년 5월이었다. 스프링피크의 원인에 대해 아직 명확히 밝혀진 바 없으나, 봄철 우울증과 연관된 것으로 분석되고 있다. 봄철 우울증은 심리·사회적 요인과 관련 있다. 입학, 졸업, 취업 등 변화가 많은 시기에 적응을 못 하거나 타인과 자신을 비교하며 상대적 박탈감을 느끼는 경우 주의가 필요하다. 만약 2년 이상 봄철마다 우울한 기분이 2주 이상 지속한다면 계절성 우울증을 의심해 볼 수 있어 전문의의 도움을 받는 것이 좋다. 우울증이 생기면 침울한 기분이 비정상적으로 오랫동안 회복되지 않게 된다. 침울한 기분은 쓸쓸함, 슬픔, 불안, 절망, 허무, 답답함, 초조함 등의 다양한 감정으로 표현된다. 이러한 증상이 계속될 경우 직업적, 사회적 기능을 떨어트릴 수 있다. 누구나 우울할 수 있다는 통념 때문에 방치되기 쉬우나 조기 진단과 재발 방지 치료가 핵심인 질환이기 때문에 증상이 의심되면 망설이지 말고 병원을 찾아야 한다. 우울증의 가장 적절한 치료법은 △생활 습관의 개선 △약물치료 △심리치료를 병행하는 것이다. 약물치료는 환자가 보이는 증상, 약물의 부작용, 과거 약물치료에 대한 반응, 처방 비용 등을 고려하여 적합한 약제를 처방하게 된다. 항우울제를 복용하더라도 치료 효과는 투여 직후가 아닌 약 2주 뒤에 나타나기 때문에 쉽게 포기하거나 실망하지 않고 꾸준히 투약하는 것이 중요하다. 비약물적 치료로는 의사와 환자가 대화를 나누는 면담치료와 전기경련요법, 두개경유자기자극술, 심부뇌자극술, 미주신경자극술, 광치료 등이 있다. 전기적 치료는 유용성과 안전성이 확립되어 있지만 아무래도 약물치료보다는 낯설고 두렵게 느껴지기 때문에 환자와 보호자들의 거부감이 있는 편이다. 따라서 처음부터 사용하기보다는 약물치료만으로 충분한 호전을 보이지 않을 때 고려하게 된다. 우울증 예방을 위해서는 평소 신뢰할 수 있는 가족이나 가까운 지인 간의 대화 등 상호작용이 중요하다. 규칙적인 생활 습관과 가벼운 운동을 하는 것이 좋은데, 여러 사람과 어울리며 배우는 수영을 가장 추천한다. 우울증은 감기와 같은 병이라 누구나 걸릴 수 있다. 기분이 평소와 같지 않다면 언제든 편하게 전문의를 찾아야 한다. 특히 봄에는 시기적 특성상 타인과 자신을 비교하며 비관하는 경우가 많은데, 그보다 자신의 현재에 집중하는 것이 중요하다. [고려대안암병원 정신건강의학과 한규만 교수] ※ 우울감 등 말하기 힘든 고민이 있거나 주변에 이런 어려움을 겪는 가족이나 지인이 있을 경우, 자살예방상담 전화 1393, 정신 건강 상담 전화 1577-0199, 희망의 전화 129번, 그리고 생명의 전화 1588-9191, 청소년 전화 1388, 청소년 모바일 상담 ‘다 들어줄개’ 앱, 카카오톡 등 24시간 전문가의 상담 가능합니다.
    • 건강생각
    • 칼럼
    2024-03-27
  • 약으로 치료 어려운 췌장암, 동성제약 광과민제 ‘포노젠’ 주목
    [현대건강신문=여혜숙 기자] 동성제약(대표이사 이양구)은 자체 개발 광과민제 ‘포노젠’의 임상 2상 시험 (IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 27일 밝혔다. 췌장암은 다른 암에 비해 발생 빈도는 낮지만 조기 진단이 어렵고 주변 장기로 쉽게 전이돼 5년 생존율이 국내 10대 암 중 가장 낮은 수준인 15.2%에 불과하다. 췌장은 명치끝과 배꼽 사이 상복부에 위치한 약 15cm의 긴 장기로 복강 내 장기 중 가장 안쪽에 위치해 암 조기 발견이 어려워 주로 전이가 이뤄진 후에나 발견된다. 이 때문에 근치적 수술이 가능한 경우가 거의 없고, 치료법도 마땅치 않아 전 세계적으로도 사망률이 가장 높은 축에 속한다. 특히 최근 항암제 시장에서 주목 받는 면역항암제로도 완치가 어렵다. 동성제약이 자체 개발 중인 ‘포노젠’은 빛에 반응하는 광민감제 특성을 이용하여 정상 세포에 영향을 주지 않고 암세포를 사멸 가능한 광과민제이다. 이번 임상 2상은 절제가 불가능한 국소 진행성 췌장암 환자를 대상으로 한 항암화학요법의 추가 치료로 포노젠(DSP1944) 주사를 이용해 광역학 치료(PDT)의 유효성 및 안전성을 평가한다. 이로써 오랜 기간 준비해 온 포노젠의 임상시험에 속도를 가속화시킬 예정이다. 추가적으로 복막암에 대한 광역학 진단(PDD)의 임상시험 또한 신청할 것으로 알려져 있어 국내 유일의 광역학 치료 (PDT)와 진단(PDD)의 선두주자로서의 입지를 굳혀나갈 예정이다. 최근 동성제약은 광과민제 ‘포노젠(DSP1944)’은 SCI 급 학술지에 잇달아 등재되며 우수한 성과를 선보이고 있다. 더불어, 라이선스 아웃을 위한 세계 각국과의 활발한 접촉을 진행하고 있으며 이번 임상 승인으로 유리한 고지에서 협상을 진행할 것으로 예상되고 있다.
    • 건강생각
    • 발표
    2024-03-27
  • "환자안전 위해 병원약사 인력 확충 필요"
    [현대건강신문=여혜숙 기자] 환자안전을 위해 근본적으로 병원약사 인력을 확충해야 한다는 지적이 나왔다. 지난 2022년 국내 환자안전사고 중 약물오류가 55%로 중요한 이슈로 대두되었고, 의약품 관련 문제를 좀 더 체계적으로 다루기 위한 병원별 의약품 관리 강화가 요구되고 있다. 한국병원약사회는 지난 26일 대회의실에서 '2024년도 한국병원약사회 기자간담회'를 개최했다. 이날 한국병원약사회 2024년도 중점 추진 사업을 소개한 남궁형욱 수석부회장은 근복적인 환자안전을 위해 근본적으로 병원약사 인력 확충이 필요하다고 밝혔다. 남궁 수석부회장은 "환자안전을 위한 병원약사 활동에 제도적 지원이 필요하다"며 "환자안전사고 발생건수를 살펴보면, 2017년 전체 환자안전사고 3,864건 중 약물 관련 사고가 1,075건이었나, 2022년에는 총 1만4,820건 중 6,411건으로 절반을 넘어섰다"고 말했다. 환자안전사고를 예방하기 위해서는 의약품 관리 시스템 구통을 통해 의약품사용오류 예방을 강화할 수 있다는 것이 그의 설명이다. 남궁 수석부회장은 "의약품사용오류를 예방하기 위해서는 의약품 구매·선정, 보관, 조제, 투약, 모니터링의 시스템 구축이 필요하고, 이는 대형병원뿐 아니라 요양병원 포함 중소의료병원도 다르지 않다"며 "병원약사는 의약품 사용 전반을 담당하고 있고, 의약품사용오류도 조제오류 외에 처장, 조제, 투약, 모니터링의 전반 단계의 원인분석 및 예방활동을 담당하고 있다"고 말했다. 근본적으로 병원약사 인력을 확충할 필요가 있다는 지적이다. 남궁 수석부회장은 "현행 의료기관 약사 법정 정원, 퇴사율이 높은 현 병원약사 인력구조에서는 병원약사들이 환자안전 전담인력으로 활동하기 어렵고, 인력 확충이 될 수 있는 인력구조 개선이 필요하다"며 "병원약사 인력 증가시 의약품 관련 환자안전사고 예방 및 환자안전활동 강화의 기반이 될 것"이라고 강조했다. 특히, 병원약사 인력 확충을 위해 의료기관 약사 인력법 개정을 제안했다. 먼저 병원 및 요양병원의 주당 16시간 이상의 시간제 근문약사 기준을 폐지해야 한다는 지적이다. 남궁 수석부회장은 "의료기관 규모와 무관하게 최소 약사 인력은 전일 통상근무 약사 2인 이상이 되어야 한다"며 '의료기관 특성별 중점 업무 수행 필요 약사 인력은 입원환자 100명 당 요양병원 3.53명, 병원 4.23명, 종합병원 6.48명, 상급종합병원 6.91명, 그 외 추가 인력을 별도 산정해야 한다"고 말했다. 또한 마약류 취급 의료기관의 경우 최소 1인의 전담인력이 필요하고 업무량에 따라 추가 인력을 별도 산정해야 한다는 것이 그의 주장이다. 이밖에도, 의료기관에서 야간 및 휴일에 근무약사 배치 권고, 준수 기관에 적절한 재정적 지원 제공, 상근약사가 없는 의료기관은 무자격자조제 관리 강화 및 위반 시 조제료 환수 조치 등이 필요하고, 의료기관 인증평가에서 의약품 관리 평가 항목으로 인력기준의 항목 추가 필요 등을 제안했다. 또한, 한국병원약사회 환자안전약물관리센터는 환자안전 강화를 위해 오는 4월 1일 홈페이지를 개설한다. 손은선 환자안전약물관리센터장은 "센터에서는 환자 안전을 위해 무엇을 할 것인가 고민을 했고, 홈페이지를 오픈하기로 했다"며 "또한 기초 수액제 라벨 생산도 개선했다"고 소개했다. 국내 주요 제약사에서 생산되는 기초수액제는 동일성분에서 회사별 라벨 색상이 잠재적인 오류발생 가능성이 존재했다. 이에 국내 기초수액제 생산 주요 3개 제약사와 병원간호사회 등과 논의해 기초수액제 라벨색상을 통일하는 최종안에 협의했다. 손 센터장은 "현재 변경된 라벨색상으로 공급되는 중"이라며 "관련 피드백 수렴 후 재논의할 예정"이라고 밝혔다. 한편, 김정태 회장은 “ 임기 2년째를 맞이하는 27대 집행부는 그동안 축적된 성과를 바탕으로 병원약사 현안 해결을 위한 연속사업과 지난해 시작한 사업을 올해 마무리하는 데 주안점을 두고 사업을 추진하고자 한다”며 올해도 춘·추계학술대회, 관리자 및 중간관리자 역량강화교육 등 여러 행사를 진행할 예정“이라고 말했다.
    • 건강생각
    • 건강인
    2024-03-27

실시간 건강생각 기사

  • 인력-도덕성 문제 심각한 적십자병원
    ▲ 23일 열린 국정감사에서 김상훈 의원은 “(경북) 상주, (경남) 통영 적십자병원의 (간호사) 여건이 열악하다고 하겠지만 서울 적십자병원 간호사가 연간 50% 정도 퇴직하고 있지만 개선되지 않고 있다”며 이유를 질의했다. 대한적십자 박경서 회장(오른쪽 발언자)은 “적자폭을 줄이라고 해서 고민하는 것 같다”며 “적십자병원의 공공성 향상을 위해 국가보조금이 절대적으로 필요하다”고 말했다. 지인 형제 퇴직자 유관기관 할인, 취약계층 보다 더 많아 지방 적십자병원 뿐만 아니라 서울 적십자병원도 간호사 퇴직율 연간 50% 달해 김상훈 의원 “적자에도 불구 특혜성 할인 남발한 것은 매우 부적절” [현대건강신문=여혜숙 기자] 공공의료기관으로 대한적십자 산하 기관인 적십자병원의 간호 인력난과 도덕적 해이가 심각한 수준인 것으로 드러났다. 23일 열린 국정감사에서 국회 보건복지위원회 김상훈 의원(자유한국당)은 “(경북) 상주, (경남) 통영 적십자병원의 (간호사) 여건이 열악하다고 하겠지만 서울 적십자병원 간호사가 연간 50% 정도 퇴직하고 있지만 개선되지 않고 있다”며 이유를 질의했다. 대한적십자 박경서 회장은 “적자폭을 줄이라고 해서 고민하는 것 같다”며 “적십자병원의 공공성 향상을 위해 국가보조금이 절대적으로 필요하다”고 말했다. 박 회장은 “최근 보조금이 절반으로 줄었고 공공의료로 도약하기 힘들어 종사자들의 퇴직율이 높다”고 답했다. 특히 적십자병원이 900억여원 이상의 막대한 적자와 빚에 시달리고 있음에도 지난 5년간 특혜성 할인제도로 13억여원에 달하는 진료비를 감면해준 것으로 드러났다. ‘적십자병원 적자 및 감면제도 현황’에 따르면, 2017년 8월 현재 전국 6개 적십자 병원의 누적적자는 658억원에 이르고, 부채 또한 249억원에 달했다. 문제는 이렇게 경영난이 심각한데도, 병원 직원은 물론 직원의 배우자와 자녀, 형제·자매, 퇴직자 및 유관기관 직원, 단체협약 지정인 및 지인 등에 진찰료 면제 및 입원시 본인부담금의 최대 30%까지 감면해주는 제도를 운용하고 있었다. 이에 5년간 감면액 규모는 13억원에 달했으며, 2012년 3억에서 점차 줄어들기는 했으나, 작년 한해만 해도 2억여원의 진료비를 할인해 주었다. 할인액 중 가장 큰 비중을 차지하는 것은 본인 및 배우자·자녀로, ‘국립대병원 진료비 감면 가이드라인’에 따르면 본인과 배우자는 진찰료 및 진료비 50% 이내, 진찰료나 검진비는 할인 대상이 아님에도. 적십자 병원측은 진찰료 100% 면제 및 입원비 할인으로 5년여간 총 9억원을 감면해줬다. 한편 ‘가이드라인’에서는 감면 대상에 해당되지 않는 직원의 형제·자매, 퇴직자, 유관기관 직원 및 지인에 대해서도 입원비 등 3억 1,750만원을 할인해주었다. 2012년부터 2017년 8월까지 취약계층 대상 진료비 감면액이 1억원인 것을 감안하면, 적십자 직원이나 관계인들에게 제공된 혜택이 8배 이상 더 컸다. 김상훈 의원은 “국민의 성금과 세금으로 운용되는 적십자병원이 만성적자에도 불구하고 특혜성 할인을 남발한 것은 매우 부적절한 일”며 “적십자사는 취약계층 보다 더 많이 지원되는 현 감면 제도를 하루빨리 폐기하고, 공공의료기관으로서 제자리를 찾길 바란다”고 말했다.
    • 건강생각
    • 발표
    2017-10-23
  • “코센틱스, 중증 건선 환자 삶 바꾼다”
    ▲ 캐나다 브리티시컬럼비아대학교 론 알브렉트 교수는 20일 서울 웨스틴조선 호텔에서 열린 ‘코센틱스 보험 급여 출시 기자간담회’에서 코센틱스가 중증 건선 환자들의 삶을 개선할 수 있을 것이라고 말했다. [현대건강신문=여혜숙 기자] “피부과 영역에서 피부암이나 여드름 치료는 지난 10년간 크게 바뀐 것이 없다. 하지만, 건선은 항체치료제 등장으로 환자들의 삶을 크게 개선하고 있다” 캐나다 브리티시컬럼비아대학교 론 알브렉트 교수는 20일 서울 웨스틴조선 호텔에서 열린 ‘코센틱스 보험 급여 출시 기자간담회’에서 이같이 밝혔다. 한국노바티스가 중증도 이상 판상 건선과 건선성 관절염, 강직성 척추염 치료제로 허가된 코센틱스의 국내 보험 급여 출시의 의미를 소개하기 위해 마련된 이번 기자간담회에서 알브렉트 교수는 코센틱스가 지속적으로 다수의 환자들에게 매우 만족스러운 증상 완화 효과를 보였다고 밝혔다. 코센틱스는 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염 치료에 승인된 유일한 인터루킨-17A 억제제다. 지난 2015년 9월 광선요법 및 전신요법(약품이 전신에 흡수되어 전신으로 퍼지는 치료법)을 필요로 하는 중등도 및 중증의 성인 판상 건선 치료제로 식품의약품안전처의 승인을 받았으며, 2016년 2월 강직성 척추염과 건선성 관절염의 치료에 대해 추가로 적응증을 승인 받았다. ▲ 한국노바티스의 중증 건선치료제 '코센틱스' 중증 건선 환자, 심할 경우 정신과 치료까지 받아야할 정도 임상 결과, 코센틱스는 중등도 이상의 판상 건선 환자들을 대상으로 한 CLEAR 연구에서 치료 1년차에 PASI 90에 도달한 비율이 우스테키누맙 대비 우월하게 많았다. 또한 강직성 척추염 환자를 대상으로 한 MEASURE1 연구에서 2년 차에 엑스레이를 측정한 결과, 강직성 척추염 환자의 최대 약 80%에서 척추 손상이 진행되지 않았다. 마찬가지로 건선성 관절염 환자를 대상으로 진행된 FUTURE1 연구에서도 2년 차에 건선성 관절염 환자 약 84%가 엑스레이상에서 관절 손상이 진행되지 않은 것으로 나타났다. 알브렉트 교수는 “전세계 1억2500만명의 환자가 건선으로 고통을 받고 있다”며 “건선 환자의 20% 정도가 중증 건선을 앓고 있고 이들은 심할 경우 정신과 치료까지 받아야 할 정도로 어려움을 겪고 있다”고 밝혔다. 코센틱스는 이런 중증 건선 환자들에게 본인이 건선 환자라는 사실을 잊을 정도로 치료를 해야한다는 것이 그의 설명이다. 알브렉트 교수는 “코센틱스는 지금까지의 임상 연구 결과를 통해 지속적으로 다수의 환자들에서 매우 만족스러운 증상 완화 효과를 보였다”며 “특히 코센틱스는 건선에서 최초로 피부 증상의 90% 혹은 100% 완화를 기대할 수 있는 약물로 환자의 삶의 질을 크게 개선했다”고 전했다. 아울러 “최근에는 IL-17A 억제제 중 최초이자 유일하게 중등도 이상 건선 환자 대상 3상 임상 연구의 5년 장기 데이터를 확보해 장기적인 혜택과 안전성을 확인했다”며, “한국 환자들이 보다 우수한 치료 효과를 경험하고 삶의 질을 높일 수 있기를 바란다"고 말했다. 한편, 코센틱스는 최근 중등도 및 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 한 3상 임상 연구의 5년 장기 데이터를 발표했다. 데이터에 따르면 코센틱스의 치료 혜택이 치료 1년 차(52주)부터 5년 차(260주)까지 5년간 장기적으로 유지됐고, 긍정적이고 일관된 안전성 프로파일을 보였다. 이를 바탕으로 급여 및 산정특례 대상자들에게 장기적으로 안전한 치료 혜택을 기대할 수 있다.
    • 건강생각
    • 발표
    2017-10-22
  • 환자 ‘혈액’ 대신 ‘유전자’ 보고 진단하는 시대 온다
    ▲ 서울대병원 진단검사의학과 송은영 교수(대한진단검사의학 홍보이사)는 “차세대염기서열분석(NGS, Next-generation sequencing)을 이용한 암 진단 기술이 발전하면서 임상에서도 이용되고 있다”며 “NGS를 통한 분석 결과를 토대로 어떤 항암제가 효과가 있을지 분석하는 연구가 전 세계적으로 활발하다”고 말했다. 3월부터 NGS 검사법, 암 환자 대상 제한적 선별급여되면서 확대 학회 송은영 이사 “앞으로 분자유전검사 점점 중요해질 것” [현대건강신문=박현진 기자] ‘혈액에서 유전자로’ 환자가 병원에 입원하거나 외래 진료시 가장 기본적으로 하는 검사 중 하나가 ‘피(혈액) 검사’이다. 그런데 앞으로 ‘피’ 보다 ‘유전자’ 검사가 진료의 시작이 될 시대가 점점 가까워지고 있다. 지금도 혈액 검사는 진단의 기본이다. 혈액으로 당뇨, 고지혈증 등 만성질환부터 백혈병 같은 중증질환도 판별하고 있다. 이와 동시에 10여 년 전부터 환자의 유전자를 분석해 암을 진단하는 기술도 의료 현장에서 자리잡고 있다. 서울대병원 진단검사의학과 송은영 교수(대한진단검사의학 홍보이사)는 “차세대염기서열분석(NGS, Next-generation sequencing)을 이용한 암 진단 기술이 발전하면서 임상에서도 이용되고 있다”며 “NGS를 통한 분석 결과를 토대로 어떤 항암제가 효과가 있을지 분석하는 연구가 전 세계적으로 활발하다”고 말했다. 지난 3월부터 암 환자를 대상으로 NGS 검사의 선별급여가 이뤄져 암 진단을 위한 유전자 분석이 점차 확대되고 있다. 현재 NGS 검사를 진행하고 있는 대학병원과 연구소는 서울 경기 등 수도권에 위치하고 있지만 점차 전국화 되고 있는 상황이다. 송은영 교수는 “생각보다 빨리 NGS 검사의 급여화가 진행돼 3월 이후 임상에서 암 환자를 대상으로 한 유전자 암 검진이 많아지고 있다”며 “유전자 분석 기술이 갑자기 하늘에서 뚝 떨어진 것이 아니라 10여 년 전부터 하고 있었던 것이 NGS란 테크닉이 도입되면서 활성화된 것”고 말했다. 지난 18일부터 20일까지 서울 광장동 그랜드워커힐서울호텔에서 열린 대한진단검사의학회 국제학술대회(LMCE) 주제도 ‘파괴적인 기술시대의 진단검사(Laboratory Medicine in the Era of Disruptive Technology)’로 ‘NGS'가 최대 화두였다. ▲ 송은영 교수는 “NGS 검사는 의료기관에서 해야 한다는 것이 (진단검사의학회의) 입장으로, 지금도 검사 결과를 두고 진단검사의학과 전문의, 혈액종양 전문의들이 만나 논의한 뒤 (진단결과) 보고서를 작성한다”며 “생명을 좌우할 암 유전자 진단 결과를 전문의가 보고 판단하는 것은 중요하다”고 말했다. 송 교수는 “앞으로 분자유전자학이 점점 중요해지고 분석한 방대한 빅데이터를 어떻게 활용할지에 대한 논의가 필요해 IT 기술의 발달과 함께 업계를 새롭게 재편하고 시장을 점유할 신기술이나 서비스에 대한 발표가 이뤄졌다”고 밝혔다. 학술대회 기간 중 미국임상화학회 회장인 마이클 J 배넷 펜실베니아대 교수가 ‘신생아 검사를 통한 신생아 대사 증후군 진단’을 주제로 기조연설을 했고 대한진단유전학회 회장인 삼성서울병원 김종원 교수가 ‘정밀의학의 미래(Towards an era of precision medicine)를 주제로 강의를 진행했다. NGS 검사에 대한 세계적인 연구와 논의가 진행되고 기술이 보편화되면서 차세대 진단법으로 부상했지만 ‘넘어야할 산’도 많다. NGS 검사 비용이 100만원 이하로 낮아지면서 국내 환자들이 접할 기회가 점차 많아지고 있다. 하지만 분석 결과의 정확성을 보증할 수 있는 정도관리, 엄청난 정보를 지니고 있는 개인 유전자 정보 관리, 정확한 유전자 분석 등 풀어야할 과제가 쌓여있다. 송은영 교수는 “유전자 정보도 엄연한 개인정보로 다른 의무 기록과 함께 철저히 관리돼야 한다”며 “지금도 환자의 동의 없이는 검사 자체가 불가능하다”고 말했다. 송 교수는 “NGS 검사는 의료기관에서 해야 한다는 것이 (진단검사의학회의) 입장으로, 지금도 검사 결과를 두고 진단검사의학과 전문의, 혈액종양 전문의들이 만나 논의한 뒤 (진단결과) 보고서를 작성한다”며 “생명을 좌우할 암 유전자 진단 결과를 전문의가 보고 판단하는 것은 중요하다”고 말했다. 이어 “현재도 NGS 결과를 두고 한 논문은 암과 밀접하다는 의견이 있고 다른 논문은 연관성이 미약하다는 결과를 내놓고 있어 미국에서도 문제가 되기도 했다”며 “우리나라도 국가 차원에서 유전자 결과를 분석하는 분야를 관리해야 NGS 검사를 받은 환자들의 혼란을 줄일 수 있다”고 말했다.
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    • 건강인
    2017-10-20
  • 4차 산업혁명이 재활의학에 미치는 영향은?
    ▲ 조강희 재활의학회 이사장은 “영국에서는 정밀의학이라는 말과 함께 정밀재활이라는 말을 사용하고 있다”며 “AI를 이용해 적정치료법을 도출하는 것처럼 의료정보를 입력해 AI가 환자 개개인에 맞춘 최선의 재활치료를 연계할 수 있을 것”이라고 말했다. [현대건강신문=여혜숙 기자] 4차 산업혁명의 핵심으로 불리는 빅데이터와 인공지능이 재활의학에는 어떤 영향을 미칠 수 있을까? 대한재활의학회는 20일, 21일 양일간 서울 하얏트 호텔에서 4차 산업혁명을 대주제로 ‘2017년 대한재활의학회 추계학술대회’를 개최했다. 조강희 재활의학회 이사장(충남대병원 재활의학과 교수)은 “영국에서는 정밀의학이라는 말과 함께 정밀재활이라는 말을 사용하고 있다”며 “AI를 이용해 적정치료법을 도출하는 것처럼 의료정보를 입력해 AI가 환자 개개인에 맞춘 최선의 재활치료를 연계할 수 있을 것”이라고 말했다. 특히 빅데이터와 AI가 의사의 재활치료를 최대한 도와줄 수 있을 것이란 게 그의 설명이다. 조 이사장은 “당장은 빅데이터와 AI가 실질적인 도움을 줄 수 없지만, 앞으로 5~10년 후에는 큰 역할을 하게 될 것”이라며 “이에 학회 차원에서 4차 산업혁명이 재활의학 분야에 적용하는 연구를 진행할 것”이라고 밝혔다. 4차 산업혁명에 따른 미래 재활 의료의 모습은? ‘4차 산업혁명’을 대주제로 내세운 이번 학술대회의 4차 산업혁명에 따른 미래 재활 의료 모습이라는 제목으로한 첫째 날 연세대 이준기 교수가 ‘빅데이터와 인공지능 시대의 새로운 모델’을 주제로 기조강연을 했다. 이 교수는 모든 것이 데이터화 되어가고 있는 현상을 설명했다. 그는 “트위터가 사람의 정서를 데이터화하기 시작하고, 스마트폰을 사용해 파킨스병을 예측할 수 있게 됐다”며 “현대 IT 기업에서 사용하는 방식을 보면 빅데이터는 미래의 일이 아닌 현재 진행 중인 사안”이라고 말했다. 또한 초기 인공지능이 Rule based 에서 Neural Networks 방식을 이용하면서 빠르게 발전하고 있으며, 딥러닝을 이용한 자동화된 처리가 급속도로 발전하고 있다고 소개했다. 그러나 이 교수는 “현재 우리의 제도는 가속이 붙은 지식과 기술의 발전을 따라가는데 한계를 느끼고 있다”며, “앞으로 향후 5~10년내에 엄청난 비즈니스 모델의 변화를 보게 될 것으로 예상한다”고 발표했다. 4차 산업 변화기에 집중적인 투자와 연구 필요 또 ‘재활의학에서의 4차 산업혁명 적용’을 주제로 열린 둘째날에는 3명의 연자가 발표한다. 먼저, 미국 MIT 기계공학과 Hermano Igo Krebs 박사는 최근 로봇과 관련한 의료계의 변화와 뇌졸중 환자 재활에서 시작된 Robot-aided neurorehabilitation이 가져오는 재활의료의 변화를 설명했다. 또 중국 푸단대학 정보과학기술대학 Shih-Ching Yeh 박사는 가상현실을 이용한 재활치료를 포함한 새로운 기술혁명이 현재 재활의료를 어떻게 변화시켰는지 발표했다. 고려의대 이상헌 교수는 “4차 산업혁명과 BT의 미래 – 4차 산업과 빅데이터를 중심으로”라는 강연을 통해 미래는 빅데이터와 AI의 시대이며, 의료는 이러한 변화의 중심에 있고 Google, Amazon, Apple 등 세계적인 IT 기업들이 이에 천문학적인 투자를 하고 있다고 전했다. 이 교수는 “현재 우리나라의 의료가 세계적인 경쟁력을 가지고 있는 임상에 비해 연구적인 측면, 특히 의료사업화 측면에서는 뒤떨어져 있다”며 “그러나 4차 산업의 변화기에 집중적인 투자와 연구를 통해 3차 산업의 IT 혁명시대의 선도적 위치를 4차 산업의 의료에서도 해낼 수 있을 것”이라고 말했다.
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    2017-10-20
  • 신종 감염병 보다 무서운 '항생제 내성균'...쓸 약이 없다?
    ▲ 한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 “CRE는 현재 중환자실에서 가장 문제가 되고 있는 다제내성균”이라며 “지금 상태에서 2~3년만 흘러가면 대규모 감염 사태가 벌어질 수 있다”고 경고했다. [현대건강신문=여혜숙 기자] 항생제 내성균의 발생 및 유행은 치료법이 없는 ‘신종감염병 ’이상의 파급력을 가진다. 이 때문에 항생제 내성균 대응에 효과적인 새 항생제 도입은 국가 안보를 위해서도 매우 중요하지만, 우리나라는 슈퍼박테리아 치료제 도입이 늦어 쓸 약이 없다는 우려가 나오고 있다. 질병관리본부의 지난 1년간 국내 항생제 내성 감시 결과 이시토박터균의 경우 73.4%가 카바페넴 내성으로 가장 심각했다. 아시네박터바우마니균은 인공호흡기 장착 중환자실 환자에서 감염을 잘 일으키는 세균이며, 카바페넴은 아시네토박터바우마니균 감염증 치료의 마지막 보루다. 이 항생제에 내성인 세균의 확산은 항생제 선택을 매우 어렵게 하며, 임상적으로 심각한 위협이 된다. 이처럼 카바페넴 사용 증가가 지속되면서 카바페넴 내성균이 급증하고 있다. 정부는 올해 6월 3일부터 CRE(카바페넴 내성 장내세균)를 제 3군 감염병으로 지정해 전수 감시했다. 그 결과 2012년 1,000건 신고 된 이후 매년 증가하더니 지난해 1년 동안 3,770건, 올해 6월 이후 전수 감시체제로 변경된 이후에는 3달 동안 2,607건이나 신고 되었다 CRE, 현재 중환자실에서 가장 문제 되고 있는 다제내성균 한림대 강남성심병원 감염내과 이재갑 교수는 “CRE는 현재 중환자실에서 가장 문제가 되고 있는 다제내성균”이라며 “지금 상태에서 2~3년만 흘러가면 대규모 감염 사태가 벌어질 수 있다”고 경고했다. 카바페넴 내성 문제가 더 중요하게 대두되는 이유는 선택 가능한 항생제의 범위가 제한되고 CRE의 경우 50%에 달하는 높은 사망률과 관련이 있다고 보고되었기 때문이다. 이에 세계 각국은 항생제 내성균에 효과적인 항생제 개발과 사용에 집중 투자하고 있다. 영국 정부의 항생제 보고서에 따르면, 기존 항생제에 대한 내성을 막기 위해 효과적인 항생제 수를 늘려야 한다고 제시하고 있다. 미국은 항생제 내성으로 인한 위기를 해결하기 위해 2012년부터 항생제 개발 촉진법(GAIN Act)을 시행하고 있다. 이 법에 따라 감염질환인증제품으로 지정되면 FDA신속 허가 및 5년간의 추가 시장독점권을 부여받는다. 항생제 내성균 치료제 사라져....국민 건강 위협 그러나 우리나라의 경우 슈퍼박테리아 치료제 도입은 매우 뒤쳐져 있다. 지난 10년 동안 국내 식약처에 새롭게 허가 받은 항생제는 국내사와 외자사의 신약을 포함해 5종에 불과하며, 이 중 시판되는 항생제는 타이제사이클린, 도리페넴, 자보플록사신 등 3종에 불과하다. 이 교수는 “10년 전부터 감염내과나 순환기내과에서 판막 수술 후 감염됐을 때 마땅한 치료제가 없어 어려움을 겪고 있다”며 “현재 판막수술 후 감염에서 가장 많이 쓰이고 효과가 좋은 약이 ‘큐비신’인데 10년째 국내에 들어오지 못하고 있다”고 있다고 지적했다. 사정이 이렇다보니 최근에는 중환자가 많은 종합병원 외 의원, 요양병원에서 항생제 내성률이 증가하고 있고, 내성균 환자들이 종합병원에서 요양병원 및 지역사회로 이동하면서 확산되는 양상이다. 이재갑 교수는 “의료 접근권이 떨어지는 지방권에서는 상황이 더 심각하다. 약이 들어와도 문제다. 비급여일 경우 약을 꼭 써야 하는데 하루에 항생제 값만 90만원이면(보통 10~18일 정도 쓴다) 약가 부담이 굉장히 크다”고 지적했다. 이어 그는 “정부의 정책적인 배려가 필요하다”며 “약가는 어느 정도 보장해주는 대신 정부가 급여화 시켜 환자들의 보장성을 강화해야 한다”고 덧붙였다. 항생제 신약 의료현장에서 쓰일 수 있도록 장기 로드맵 필요 문제는 현 국내 의료체계에서는 새 항생제 사용이 어렵다는 것이다. 항생제 신약에 대한 적정보상이 이루어지지 않아 항생제 내성균 대응에 효과적인 새 항생제가 개발되어도 우리나라에서 출시를 기피한다. 국내에서 새로운 항생제를 급여로 출시하기 위해서는 현존하는 대체약제들의 가중 평균가를 받아들이거나 경제성 평가를 통해 대체 약제 대비 비용 효과성을 입증해야 한다. 하지만 수십 년 전에 출시된 모든 계열의 항생제와 그 제네릭까지 포함해 산출하는 가중평균가는 낮을 수밖에 없고, 현행 경제성 평가는 유효성과 안전성 등의 임상 시험 결과 자료를 바탕으로 신약의 가치를 측량하기 때문에 새로운 항생제가 가진 내성 관리 측면의 가치가 반영되기 어렵다. 또 비급여로 출시될 경우 사용할 수 있는 환자가 제한될 수밖에 없다. 특히 해외 신약들도 한국에서 건강보험 약가가 낮게 책정될 경우 수익성이 낮고 다른 국가에서 약가 책정 시 한국의 약가를 참조할 수 있기 때문에 국내 도입을 꺼리는 경우도 있다. 이재갑 교수는 “항생제를 잘 사용하기 위한 제도 개혁과 항생제 개발을 위한 장기적인 펀딩 계획이 있어야 한다”며 “항생제 내성균 관리를 위한 정부의 장기적인 로드맵이 필요하다”고 강조했다.
    • 건강생각
    • 건강인
    2017-10-19
  • 만성신부전 환자 10년새 3만명 늘어
    ▲ 사진은 모병원 투석실. 지속적인 투석이나 신장이식이 필요해 장애등급이 부여된 만성신부전 환자는 2005년부터 2014년까지 10년 동안 29,720명에서 60,790명으로 두 배 이상 증가했다. 최도자 의원 “환자 사망위험 낮추는 비칼슘계열 고인산혈증약제 보험적용 시급” [현대건강신문=박현진 기자] 조건없이 보험급여가 되는 칼슘계열의 고인산혈증 치료제가 심혈관질환을 악화시켜 사망위험과 신장이식 실패 위험을 높임에도 불구하고 보건당국이 이를 방치하고 있는 것으로 나타났다. 고인산혈증은 혈중 인산염 수준이 비정상적으로 상승하는 전해질 이상 질환이다. 국회 보건복지위원회 최도자 의원(국민의당)이 보건복지부와 건강보험심사평가원이 제출한 국정감사자료를 분석한 결과, 2014년 급여기준 개정 시 2009년 발표된 국제 진료지침 상의 칼슘계열 고인산혈증 치료제의 위험성에 대한 경고를 무시한 것으로 확인됐다. 지속적인 투석이나 신장이식이 필요해 장애등급이 부여된 만성신부전 환자는 2005년부터 2014년까지 10년 동안 29,720명에서 60,790명으로 두 배 이상 증가했다. 심혈관질환은 만성신부전 환자에게 가장 높은 사망원인이다. 대한신장학회가 추산한 2016년 투석환자의 사망원인으로 심장질환이 38%, 혈관질환이 10%에 달한다. 국제 진료지침인 국제신장학회 가이드라인은 2009년부터 투석환자의 고인산혈증 치료에 사용되는 칼슘계열 약제들이 혈관석회화를 유발, 사망위험을 높이기 때문에 제한적으로 사용해야 한다고 경고했고 최근에는 모든 투석환자에게 주의해서 사용해야 한다고 경고 수위를 높였다. 하지만 만성신부전 환자의 고인산혈증 치료제에 관한 국내 급여기준은 환자들의 칼슘계열 약제들은 조건 없이 사용할 수 있고 혈관질환 위험이 낮은 비칼슘계열 약제들은 오히려 그 사용을 제한하고 있다. 건강보험심사평가원은 2014년 비칼슘계열 약제들의 급여 조건을 개정하면서 이를 일부 반영하는 것에 그쳤다. 현재 국내에는 두가지 성분의 비 칼슘계열 고인산혈증 치료제가 판매되고 있으며, 이중 하나는 이미 특허가 만료되어 복제약이 판매되고 있다. 칼슘계열 약제의 급여기준은 ‘말기 신부전환자의 고인산혈증’으로 특별한 조건이 없는 반면, 비칼슘계열 약제의 급여기준은 ‘혈액검사상 혈중 인 수치가 5.5mg/dl 이상이면서 CaxP산물이 55mg2/dl2 이상인 환자’로 제한되어 있다. 칼슘계열 약제의 환자당 월간 투약비용은 14,000원선이며, 비칼슘계열 약제는 65,000원선으로 금액차이는 5만원에 불과하다. 최도자 의원은 “현재 조건없이 보험 적용되는 칼슘계열 약제가 오히려 만성신부전 환자들을 위험에 노출시키고 있다”며 “환자들에게 안전한 비 칼슘계열 약제의 조건없는 보험적용이 필요하다”고 강조했다.
    • 건강생각
    • 발표
    2017-10-18
  • 오프라벨 처방 두고 환자단체 간 의견 조율
    ▲ 한국환자단체연합회 안기종 대표는 "지난달 9월 20일 복지부의 공문을 받은 뒤 10일간의 추석 연휴가 있어 환연 안에서도 논의가 어려웠다"며 "복지부도 여러 환자단체들의 의견 수렴을 원하고 있어 오늘 간담회 자리를 만들었다"고 말했다. 의견 수렴 자리에 다발성경화증환우회 등 불참, 추후 논의 필요할 듯 [현대건강신문=박현진 기자] 암 환자, 희귀질환자들이 치료 과정에서 사용하는 의약품 중 식품의약품안전처(이하 식약처)의 허가 범위를 초과하는 의약품의 사용 편리성을 높이기 위해 환자단체들 간의 의견 조율이 진행되고 있다. 18일 서울 대방동 서울여성플라자에서 열린 '식약처 허가범위 초과 비급여 약재 사용 관련 제도 개선 환자단체 의견수렴 간담회'에서 한국선천성심장병환우회 안상호 대표는 "(심장병 환자들이 사용하는) 폐고혈압 주사제도 18세 이상은 (건강보험) 급여에 해당되지만 18세 이하는 임상이 안 돼 비급여로 사용되고 있어 환자들이 수 천만원의 비용을 부담하고 있다"며 "환자들이 사용하는 치료제 중 임상에서 10년 이상 사용하고 의학적 근거가 있어 의사들이 삭감을 감수하고 처방하는 약들이 있다"고 말했다. 식약처의 의약품 허가 범위를 초과하지만 의학적 근거가 있어 의사들의 처방 하에 환자들이 비급여로 처방받아 사용하는 치료제가 늘어나면서 이들 치료제를 건강보험 급여권에 포함시켜야 한다는 환자들의 목소리가 높아지고 있다. 보건복지부는 허가 초과 의약품에 대한 제도 개선 필요성을 공감하고 지난달 20일 한국환자단체연합회(이하 환연)에 '약제의 허가초과사용 제도 개선 협의체(이하 협의체) 구성을 위한 추천 및 회의 참석 요청' 공문을 보냈다. 복지부는 9월 28일 협의체 1차 회의를 가졌고 2차 회의는 오는 27일 예정돼 있다. 현재 '약제의 허가 초과 사용' 관련해서 이슈가 되는 현안은 ▲항암제를 대상으로 하는 사전승인제도 ▲항암제 이외 일반약제를 대상으로 하는 사후승인제도 ▲일정한 요건을 충족하면 IRB(병원윤리위원회)가 없는 의료기관에서도 식약처 허가범위를 초과해 약제를 비급여로 일반적으로 사용할 수 있는 제도 ▲임상시험 2상이 끝나지 않았지만 1상에서 획기적인 효과가 임상적으로 검증된 신약의 경우 1상만 종료해도 일정한 요건을 충복하면 예외적으로 식약처 허가를 받아 시판할 수 있도록 하는 제도 등이다. 협의체에는 환자단체를 대표해 환연 소속 단체인 한국백혈병환우회 이은영 사무처장, 한국선천성심장병환우회 안상호 대표가 참여하고 있다. ▲ 간담회에서 한국선천성심장병환우회 안상호 대표(오른쪽)는 "(심장병 환자들이 사용하는) 폐고혈압 주사제도 18세 이상은 (건강보험) 급여에 해당되지만 18세 이하는 임상이 안 돼 비급여로 사용되고 있어 환자들이 수 천만원의 비용을 부담하고 있다"며 "환자들이 사용하는 치료제 중 임상에서 10년 이상 사용하고 의학적 근거가 있어 의사들이 삭감을 감수하고 처방하는 약들이 있다"고 말했다. 9월 협의체 회의 이후 면역항암제 환우회는 환연 외에 다른 환자단체들도 협의체에 참여해야 한다고 목소리를 내면서 환연은 환자단체들의 의견을 수렴하기 위해 18일 간담회를 마련했다. 한국환자단체연합회 안기종 대표는 "지난달 9월 20일 복지부의 공문을 받은 뒤 10일간의 추석 연휴가 있어 환연 안에서도 논의가 어려웠다"며 "복지부도 여러 환자단체들의 의견 수렴을 원하고 있어 오늘 간담회 자리를 만들었다"고 말했다. 하지만 이날 간담회에 참석키로 했던 다발성경화증환우회는 내부 사정으로, 면역항암제 환우회는 빠듯한 일정을 이유로 불참했다. 한국백혈병환우회 이은영 사무처장은 "몇몇 단체에서 간담회에 참석키로 했는데 내부 사정으로 불참해 아쉽다"며 "환연 안에서 논의해봐야겠지만 협의체 회의 중 각기 환우회와 밀접한 약제에 대한 논의가 진행되면 해당 환우회의 의견을 수렴하는 과정을 가지려고 한다"고 말했다. 간담회에 참석한 환자단체들은 '오프라벨 처방(Off-Label Use 약제의 허가 초과 사용)' 관련 제도 개선이 필요하다고 공감했다. 환연 안기종 대표는 "의학적 안전성과 유효성을 이유로 오프라벨 처방을 우려하는 목소리가 있지만 현재도 환자들이 비급여로 항암제, 희귀질환치료제를 사용하고 있어 이에 대한 제도 개선이 필요하다"며 "협의체를 통해 논의되는 내용은 올 해 안에 정리될 가능성이 높다"고 말했다. 환연은 앞으로 여러 환자단체의 의견을 수렴해 협의체에서 구체적인 논의를 진행할 예정이다. 한편 이날 간담회에 참석한 환자단체들은 한국백혈병환우회, 한국GIST환우회, 한국선천성심장병환우회, 한국심장병환우회, 암시민연대 등이다.
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    2017-10-18
  • C형간염 인지도 여전히 ‘빨간불’...감염경로 잘 몰라
    ▲ 변관수 간학회 이사장은 “대한간학회는 지난 2000년 간의 날을 제정한 이후 주요 간 질환에 대한 다양한 주제를 선정하여 대국민 인지도 개선 캠페인을 꾸준히 펼쳐오고 있으나 간암 및 간경변증의 주요 원인인 B형 및 C형간염에 대한 대국민 인지도는 아직 낮은 수준”이라고 지적했다. [현대건강신문=여혜숙 기자] 만성 C형간염은 간경변, 간암 등의 주요 원인이지만, 여전히 감염경로에 대해서도 잘 알지 못해 이에 대한 대책이 필요한 것으로 나타났다. 특히, C형간염의 경우 예방백신이 없어 전문가 99%는 C형간염 항체검사의 국가검진 도입이 필요하다고 밝혔다. 18일 대한간학회는 ‘제18회 간의 날’을 맞이해 서울 소공동 조선호텔에서 기념식을 개최하고, 건강검진 수검자 및 간질환 전문 의료인들을 대상으로 각각 진행한 설문조사 결과를 발표했다. 바이러스 간염, 간암 및 간경변증의 주요 발생원인 대한간학회는 한국건강관리협회의 협조를 얻어 지난 4월 17일~5월 25일 전국 6개 도시(서울, 인천, 대전, 대구, 광주, 부산)의 20세 이상 남녀 건강검진 수검자 600명을 대상으로 대면조사를 시행했다. 응답자들은 간질환 합병증으로 간경화(68%), 간암(67%). 지방간(58%)에 대한 인지도가 높았다. 그러나 간암 및 간경변증의 주요 발생 원인인 바이러스 간염에 대한 인지도가 부족한 것으로 나타났다. 응답자들이 간암 및 간경변증 주요 발생 원인으로 가장 많이 꼽은 것은 음주(79%)였다. 다음으로 ‘흡연(48%)’, ‘B형 간염(39%)’, ‘비만(35%)’이라고 응답했으며, C형간염을 꼽은 비율은 27%에 그쳤다. 바이러스 간염의 전염경로에 대한 인식 부족도 여전했다. 바이러스 간염은 주로 수혈 및 주사기 재사용 등 혈액을 통해 감염되거나 모체로부터 수직 감염되는 경우가 더 많음에도 불구하고, 음식 및 식기 공유를 주요 전파 경로로 인지하고 있는 경우가 많았다. C형간염, 조기 치료 시 95%까지 완치 가능...조기 진단 중요 특히 C형간염의 경우 인지도 부족이 더욱 심각한 것으로 나타났다. 응답자의 39%가 C형간염 바이러스 전염경로를 ‘잘 모르겠다’고 답했으며, 응답자 절반 이상은 C형간염 예방접종이 없다는 사실을 모르고 있었다. 또한 C형간염은 치료를 받으면 완치가 되는 질환임에도 불구하고, 응답자 44%만이 이 사실을 인지하고 있었다. C형간염은 대표적인 혈액 매개성 질환으로 현재까지 예방백신은 없지만 조기 치료시 95% 까지 완치가 가능하다. 하지만 국내 C형간염 감염자 수는 보건복지부 자료 기준 30만명으로 추정되는 반면 치료 받은 환자 수는 15~23%에 불과한 4만 5천~7만명 수준이다. 이에 따라 치료를 받지 않은 최대 25만 5천 명의 ‘숨은 감염자’는 타인에게 간염을 옮길 수 있고, 미치료 환자 중 약 2~7만명은 심각한 간질환으로의 진행이 우려되는 상황이다. 또한 응답자 약 80%는 C형간염 항체검사가 국가 건강검진에 포함되어 있지 않다는 사실을 인지하지 못했다. 응답자들에게 이 사실을 알려준 후 C형간염 항체검사의 국가건강검진 도입이 필요한가에 대해 질문했을 때는 응답자 82%가 ‘필요하다’고 답변했다. 전문의, C형간염 진단검사 국가건강검진 도입 요구 높아 특히 만성 C형간염의 경우 예방백신이 없는 만큼 검진을 통한 조기발견과 치료가 중요하다는 것이 전문의들의 지적이다. 간학회가 간질환 전문 의료인 119명을 대상으로 C형간염 정책에 대한 의료인 대상 설문조사를 진행한 결과, 응답자 99%는 C형간염 진단검사가 국가 건강검진 항목에 포함되어야 한다고 답했다. C형간염의 진단 및 치료 활성화를 위해 반드시 개선되어야 하는 국가정책으로 응답자 76%가 ‘국가건강검진에 C형 간염 검진 도입’을 최우선 과제로 꼽았다. 이 밖에 해결해야 할 과제로 △C형간염 최신 치료제 건강보험 급여 확대(43%) △C형간염 예방 및 치료를 위한 대국민 홍보(34%) △C형간염 진단 및 예방을 위한 감염 관리 강화(24%) △C형간염 등록사업 등 국가관리 체계 확립(24%)이 꼽혔다. 현재 C형간염 진료환자가 많은 지역을 대상으로 시행 중인 ‘C형간염 국가검진 시범사업’에 대해서는 응답자 대다수인 89%가 ‘유병률이 높은 지역의 거주자만을 대상으로 하고 있어 실효성이 낮다’고 답했다. 간학회의 대국민 홍보사업에 대해서는 응답자 96%가 C형간염에 대한 대국민 홍보가 현재보다 더 적극적으로 진행돼야 한다고 주문했다. 변관수 간학회 이사장(고려대구로병원 소화기내과 교수)은 “대한간학회는 지난 2000년 간의 날을 제정한 이후 주요 간 질환에 대한 다양한 주제를 선정하여 대국민 인지도 개선 캠페인을 꾸준히 펼쳐오고 있으나 간암 및 간경변증의 주요 원인인 B형 및 C형간염에 대한 대국민 인지도는 아직 낮은 수준”이라고 지적했다. 그는 “학회만 가지고 대국민 홍보나 교육에 한계가 있는 것이 아닌가 느끼게 된다. 앞으로 학회와 함께, 정부나 다른 의료단체에서도 간질환의 예방과 치료를 위한 대국민 홍보에 동참해 달라”며 “특히 C형간염의 진단 및 치료 활성화를 위해 반드시 C형간염 항체검사의 국가 건강검진 도입이 필요하다”고 강조했다.
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    2017-10-18
  • 박근혜 전 대통령 맞은 태반주사 효과 없고 부작용 커
    권미혁 의원 “소비자 올바른 정보 알 수 있도록 식약처가 대책 마련해야” [현대건강신문=박현진 기자] 지난해 박근혜 전 대통령이 맞은 것으로 밝혀진 백옥 태반주사가 미용 효과는 없고 부작용만 다수 발견되었다는 지적이 국정감사에서 나왔다. 국회 보건복지위원회 권미혁 의원(더불어민주당 왼쪽 사진)이 한국보건의료연구원(NECA 이하 보의연)으로부터 제출받은 연구 자료에 의하면 박근혜 전 대통령이 맞아 유명해진 ▲신데렐라 주사 ▲백옥주사 ▲태반주사 ▲감초주사 ▲마늘주사 등의 주사제가 허가범위 외 사용시 공인된 효능·효과가 없는 것으로 나타났다. 미용·건강증진 목적 정맥주사제, 미용 및 피로 회복의 용도 임상시험 없어 이 연구결과는 의약품의 안전성과 유효성 등의 평가 업무를 맡고 있는 보의연이 박근혜 전 대통령의 재임기간인 2016년 보건복지부의 의뢰를 받아 수행한 것으로 국가공인기관이 내린 결론이다. 지난 4월에 완료된 ‘미용·건강증진 목적 정맥주사제 성분의 안전성 및 유효성’라는 제목의 이 연구는 5가지 주사의 주성분인 티옥트산, 글루타티온, 자하거추출물, 자하거가수분해물, 글리시리진, 푸르설티아민 등에 대해 국내·외 주요 문헌 데이터베이스 조사를 통해 이루어진 것으로, 해당 성분들에 대해 미용 및 피로 회복의 용도의 임상시험이 없었던 것으로 나타났다. 티옥트산(신데렐라주사 주성분)에 대해 ‘비만 환자 대상 체중 감소’ 효과를 검증하기 위한 임상연구가 한 건 있었지만 투여 전과 후의 체중에 유의한 차이가 나타나지 않았다. 미국 FDA는 2015년에 피부미백을 목적으로 정맥주사를 사용하는 것에 대해 잠재적으로 안전하지 않고 효과가 없다는 소비자 건강자료를 배포했으며, 필리핀 또한 2011년에 피부 미백을 목적으로 고용량의 글루타티온(백옥주사 주성분)을 정맥주사하는 것이 승인되지 않았고, 안전하지 않다는 경고내용을 담은 안정성 서한을 배포한 바 있다. 부작용 다수, 중대한 유해사례도 발견 신데렐라주사 주성분인 티옥트산 성분의 정맥 내 투여와 관련 가능성이 있는 부작용 보고 건수를 보면, 2008년부터 2015년까지 7년 동안 최소 10건에서 최대 46건이 있었고, 아나필락시스성 쇼크(과민성 쇼크) 처럼 중대한 유해사례도 1건 발생했으며, 발진, 어지러움, 두통, 가려움 등을 유발한 것으로 밝혀졌다. 주성분이 글루타티온인 백옥주사도 2009년부터 2015년까지 6년 동안 최소 15건에서 최대 38건이 발생했고, 중대한 유해사례는 총 3건이었다. 푸르설티아민(마늘주사 주성분)의 정맥 내 투여와 관련 가능성이 있는 부작용 건수는 7년 동안 최소 20건~ 최대 41건이었으며, 푸르설티아민을 단독으로 사용했을 때 경련 등 중대한 유해사례 1건이 발생했다. 해당 부작용 현황은 한국의약품안전관리원의 의약품부작용보고시스템에 접수된 건으로만 파악했기 때문에, 알려지지 않은 부작용 사례도 상당할 것으로 판단된다. 미용·건강증진 목적 정맥주사제 사용은 ‘의약품의 허가범위 외 사용’ 미용·건강증진 목적 정맥주사제 사용은 의약품의 허가범위 외 사용이다. 태반 주사의 경우 허가된 효능·효과는 ▲갱년기 장애 증상의 개선 ▲만성간질환에 있어서 간기능 개선이며 “투여경로가 피하주사 또는 근육주사이기 때문에 정맥주사로 투여해서는 안 된다”라는 약학정보원의 학술자문위원의 의견도 있다. ‘태반·백옥·신데렐라’주사는 박근혜 전 대통령이 맞았다고 알려지면서, 많은 인터넷 사이트에서 “대통령이 맞아서 아줌마들 사이에서 더 유명해졌어요”,“길라임도 시술한 바로 그 주사” 등 유명해지고 인기가 좋아졌다면서 홍보가 늘고 있다. 권미혁 의원은 “일반 소비자들은 미용주사에 대해 미용효과로써 검증된 주사로 인식할 뿐, 허가된 용도가 아닌 주사라고 생각하지 못할 것”이라며 “미용주사의 소비자가 많고, 이에 대한 과대광고도 많이 이루어지고 있으므로, 의약품의 허가범위 외 사용이라는 것을 명시하고, 부작용 발생 현황과 관련 연구가 미비한 상황 등 소비자가 올바른 정보를 알 수 있도록 식약처가 대책을 마련해야 한다”고 말했다. 한편 영국과 호주에서는 의사의 의약품 허가범위 외 사용에 대하여 환자에게 정보 제공의 의무가 강화되고, 이 내용을 가이드라인으로 마련하고 있다. 의사가 의약품을 허가범위 외로 사용 가능한 경우에 대한 판단 기준, 허가범위 외로 사용할 때 준수해야 할 사항 등을 명확히 제시하고 있다.
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    2017-10-17
  • 부작용 위험 높은 항우울제, 요양병원서 무작위 처방
    ▲ 17일 국회에서 열린 식품의약품안전처에 대한 국정감사에서 국회 보건복지위원회 전혜숙 의원(더불어민주당)은 요양병원에서 병용금기 의약품까지 마구잡이로 처방해 노인들의 건강을 위협하고 있다고 지적했다. 전혜숙 의원 “저혈압, 배뇨곤란 등 부작용 주의되는 노인 대상 항우울제 처방 실태조사 필요” [현대건강신문=여혜숙 기자] 노인성 질환, 만성질환 등 주로 고령자들의 요양을 위해 운영되는 요양병원에서 부작용 등 각별한 주의가 요구되는 항우울제 처방이 급속히 증가되어 보건당국의 실태파악과 대책마련이 필요하다는 주장이 제기됐다. 17일 국회에서 열린 식품의약품안전처에 대한 국정감사에서 국회 보건복지위원회 전혜숙 의원(더불어민주당)은 요양병원에서 병용금기 의약품까지 마구잡이로 처방해 노인들의 건강을 위협하고 있다고 지적했다. 전 의원이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 ‘요양병원의 항우울제 처방 현황’에 따르면, 지난 2016년 항우울제 처방건수는 19만 3천 건으로 5년 전 2012년 10만 3천 건에 비해 약 2배가 증가했다. 해당 항우울제 처방금액 또한 2배 이상 증가했다. 요양병원의 건강보험 급여는 1일당 정액수가로 산정되어 개별약제의 사용내역을 심평원이 정확히 파악할 수는 없다. 하지만, 예외적으로 정액수가에 포함되지 않는 사유에 해당하여 별도로 청구돼 심평원 전산에 파악된 수치가 이 정도인 점을 감안하면 훨씬 더 많은 항우울제가 요양병원 내에서 처방되고 있다고 판단할 수 있다. 이와 관련, 지난 5년간 요양병원에서 가장 많이 처방된, 에나폰정(아미트리프틸린염산염)은 고령자에게서 기립성 저혈압, 비틀거림, 배뇨곤란, 변비 등 부작용이 나타나기 쉬워 신중히 투여해야 하는 약제다. 또한, 아미트리프틸린염산염의 경우 항우울제인 모클로베마이드(moclobemide), 파킨슨병 치료제인 셀레길린(selegiline), 부정맥 치료제인 드로네다론(dronedarone)과 아미오다론(amiodarone), 정신분열증 치료제인 피모짓(pimozide) 성분의 약들과는 같이 복용해서는 안 되는 병용금기 성분인 만큼 처방에 있어 각별한 주의가 요구되는 성분이다. 실제 전 의원이 일본의 DUR 관리처에 해당 자료를 확인한 결과 6370건이 노인 금기 처방으로 확인됐다고 전했다. 전 의원은 “요양병원의 금기 약품 성분 처방 개선되지 않으면 어르신 병 나으러 갔다가 병 키우는 꼴이 된다”며 “식약처가 금기 성분에 대한 분명한 기준이 필요하다”고 강조했다. 아울러 한국의약품안전관리원으로부터 제출받은 ‘항우울제에 대한 연령대별 부작용 보고 현황”에 따르면, 2012년부터 올해 6월까지 최근 5년간 총 25,489건이 보고되었으며, 연령이 특정되지 않은 건을 제외한 총 22,775건 중, 60대와 70대의 보고 건수는 총 8,629으로 약 40%를 차지할 만큼 노인 대상 항우울제 처방은 관리가 요구된다. 전혜숙 의원은 “올해 8월을 기점으로 만 65세 이상 인구가 전체 인구의 14%를 넘는 고령사회에 진입했고, 고령자들의 요양을 위해 운영되는 요양병원 개설도 지속적으로 늘고 있다”며 “요양병원 내에서 어르신들에게 각종 부작용을 야기할 수 있는 항우울제 처방이 급속히 증가하고 있는 현상에 대해 보건당국의 면밀한 실태조사와 대책을 마련해야 한다”고 촉구했다. 이와 관련해 식약처 류영진 처장은 “의원님 말씀 명심하겠다”고 짧게 답했다.
    • 건강생각
    • 발표
    2017-10-17
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