기사제목 경인식약청 ‘2017년 의약품 등 품질심사 민원설명회’ 개최
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경인식약청 ‘2017년 의약품 등 품질심사 민원설명회’ 개최

기사입력 2017.09.13 22:12
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[현대건강신문] 식품의약품안전처 경인지방청은 경기·인천지역 소재 의약품 등 제조·수입업체를 대상으로 ‘2017년 의약품등 품질심사 민원설명회'를 오는 9월 18일 한국제약바이오협회(서울시 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.

이번 설명회는 의약품등 품목허가·신고 관련 주요 보완사항을 안내하고 품질심사 방법과 사례 공유 등을 통해 제약사가 의약품을 허가·신고하는데 도움을 주기 위해 마련하였다.

주요 내용은 ▲제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 작성 FAQ ▲의약품 민원 관련 안내 ▲의약품등 품질심사 심층 사례 소개 ▲질의·응답 등이다.

경인식약청은 이번 설명회를 통해 의약품 등의 허가·신고 및 품질심사 규정에 대한 담당자의 이해를 높여 민원업무의 효율성과 만족도 향상에 도움이 될 것이라고 밝혔다.
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