한국에자이, 최저용량 PPI약제 ‘파리에트 5mg’ 보험약가 356원 출시
위십이지장 궤양 병력 있는 저용량 아스피린 복용 환자 대상 적응증 획득
[현대건강신문=여혜숙 기자] 한국에자이는 ‘파리에트 5mg(성분명 라베프라졸나트륨)’이 오는 16일 정당 356원의 보험약가로 출시된다고 밝혔다. 파리에트 5mg은 위산분비를 담당하는 효소인 프로톤 펌프를 억제하는 PPI(Proton Pump Inhibitor) 계열 치료제로 국내에 출시된 PPI 계열 및 라베프라졸 성분 치료제 중 가장 낮은 용량이다.
라베프라졸 성분 제제 중 저용량 아스피린 관련 적응증을 국내에서 유일하게 획득한 파리에트 5mg은 기존에 처방되던 고용량 PPI약제와 차별화되는 최저용량의 PPI약제로, 이번 출시는 전 세계에서 일본에 이어 두번째로 이루어졌다.
파리에트 5mg은 위/십이지장 궤양 과거력이 있는 환자의 하루 100mg 이하의 저용량 아스피린 투여에 의한 위/십이지장 궤양을 예방하는 약제로 지난 2월 27일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 100mg의 저용량 아스피린은 계속된 연구를 통해 심근경색, 뇌졸중 같은 심뇌혈관질환 및 대장암 예방 등에서 단독 혹은 병용요법으로 효과를 입증하며 순환기내과, 신경과 및 다양한 과에서 많이 쓰이고 있는 치료제이다. 실제로 국내외 여러 학회에서 저용량 아스피린 복용을 권고하고 있다.
파리에트 5mg은 다기관 무작위 이중맹검 대조군 연구인 PLANETARIUM 연구를 통해 효과와 안전성을 입증했다. 심뇌혈관질환 예방을 위해 저용량 아스피린을 복용하는 위궤양 과거력 환자 472명을 파리에트5mg 치료군, 파리에트 10mg 치료군, 점막보호제 테프레논 50mg 치료군으로 나눠 24주간 추적 관찰한 연구 결과, 위궤양 누적 재발률은 파리에트 5mg 치료군 2.8%, 파리에트 10mg 치료군 1.4%, 테프레논 50mg 치료군 21.7%로 파리에트 치료군에서 유의미한 효과가 있었다. 또 출혈성 궤양이 파리에트 치료군에서는 나타나지 않았으나, 테프레논 치료군에서는 4.6% 발생했다.
또한 PLANETARIUM 연구의 테프레논 치료군을 무작위로 파리에트 치료군으로 변경하여 최소 28주에서 최대 52주까지 추가 분석한 PLANETARIUM 연장 연구에서, 파리에트 5 mg 투여군의 위궤양 누적 재발률은 3.7%로, 지속적인 위궤양 예방 효과를 보였고 출혈성 궤양은 나타나지 않았다. 또한 장기 치료시에도 양호한 내약성 프로파일을 보였다.
동아제약, 시린이∙잇몸질환에 효과적인 ‘검가드 치약’ 출시
SLS, 타르색소, 파라벤, 트리클로산 등 8가지 성분 무첨가
동아제약은 시린이와 잇몸질환에 효과적인 ‘검가드 치약’을 출시했다고 2일 밝혔다.
검가드 치약은 두 가지 이상 효능을 한번에 갖춘 하이브리드 제품이다. 검가드 치약을 사용하면 시린이 보호는 물론 치은염, 치주염 등 잇몸질환 예방까지 가능하다.
동아제약은 성분에 민감해 하는 소비자를 생각해 검가드 치약에 소듐라우릴설페이트(SLS), 파라벤, 트리클로산, 타르색소, 벤조페논, 동물성원료, 광물성원료, 폴리아크릴아마이드 8가지 성분을 넣지 않았다. 의약외품인 검가드 치약은 약국에서 구입 할 수 있다.
검가드 치약이 나오면서 동아제약 잇몸질환 전문 브랜드 ‘검가드(GUM GUARD)’ 라인업은 한층 탄탄해졌다. 동아제약은 2016년 잇몸질환 구강청결제 ‘잇몸 가그린 검가드’를 선보였다. 지난해에는 ‘검가드 잇몸전용 칫솔’, ‘검가드 치간칫솔’, ‘검가드 치실’을 내놓으며, 검가드 브랜드 라인업을 확대했다.
동아제약 관계자는 “시린이가 걱정되면서 잇몸질환 예방을 동시에 하고 싶은 분에게 검가드 치약을 추천한다”며, “양치를 하면서 동시에 잇몸질환을 예방 할 수 있는 검가드 치약이 구강 관리에 도움 되기를 바란다”고 말했다.
유유제약, 숙취해소제 ‘숙취앤굿’ 출시
숙취 개선 및 간 보호 효과 인정받은 인삼열매 발효추출물 주성분
유유제약이 숙취해소제 ‘숙취앤굿’을 출시하며 2,000억 규모로 추산되는 숙취해소 시장에 뛰어들었다. 숙취앤굿은 한국·미국 특허 등록 및 국제 학술지에 연구결과가 게재된 인삼열매 발효추출물을 주성분으로 밀크씨슬, 헛개나무, 강황 등 숙취 개선 및 간 보호에 도움을 주는 다양한 성분으로 구성됐다.
'숙취앤굿'의 주성분인 인삼열매 발효추출물은 국산 원료를 사용해 증포 및 유산균 발효 등 여러 단계를 거쳐 추출한 성분으로 간 기능에 도움을 주는 특정 진세노사이드(Re, Rd)와 리놀렌산이 다량 함유되어 알코올 분해 효소를 활성화해 체내 알코올 축적을 감소시킨다. 상기 성분은 한국 특허(등록번호 10-1591429) 및 미국 특허(등록번호 US 9,901,608 B2) 등록이 완료되었으며, 숙취 개선에 효과적임을 입증하는 연구 결과가 2014년 국제학술지 'Journal of Food Science’에 게재됐다.
밀크씨슬은 간 건강에 도움을 주는 식약처 인정 기능성 원료이며, 헛개나무에 함유된 퀘르세틴은 알콜성 간 손상으로부터 간을 보호하는데 도움을 주는 기능성 원료다. 강황에 함유된 천연색소인 커큐민은 강력한 항염작용으로 위 염증 억제와 속 쓰림을 해소하여 음주 후 순차적으로 메스꺼음과 더부룩한 속 진정에 도움을 준다.
갈더마코리아, 바르는 여드름 치료제 에피듀오 포르테 출시
갈더마코리아는 바르는 여드름 치료제 에피듀오® 포르테 (아다팔렌0.3%/과산화벤조일2.5%, 이하 에피듀오 포르테)을 출시했다고 2일 밝혔다.
지난 7월 20일 출시된 에피듀오 포르테는 기존 에피듀오의 아다팔렌 성분이 0.1%에서 0.3%로 강화된 제품이다. 에피듀오 포르테는 강력한 항염 작용 및 각질 세포의 정상화를 유도해 위축성 여드름 흉터 개수와 여드름 흉터의 주요 원인 중 하나인 염증성 병변 개수를 감소시킨다.
에피듀오 포르테는 기존 에피듀오 대비 우수한 항염 효과와 치료 성공률을 임상 시험을 통해 입증했다. 중증도-중증의 염증성 여드름 환자를 대상으로 에피듀오 포르테, 에피듀오 또는 대조약(vehicle)을 투여한 임상 시험 결과에 따르면, 에피듀오 포르테군은 치료 첫 주부터 빠르게 효과를 보였으며, 12주차에서의 여드름 개선 효과(Investigator’s Global Assessment, IGA)가 가장 높은 것으로 나타났다. 또한, 해당 연구에서 에피듀오 포르테군에서 나타난 이상반응의 평균값(mean score)은 1 이하로, 이는 에피듀오군의 수치와 유의미한 차이를 보이지 않아 두 약물의 안전성이 대등한 것으로 나타났다.
에피듀오 포르테는 흉터 치료에도 유의한 효과를 보이는 약물로, 그 효과를 임상 시험을 통해 입증한 바 있다. 중등도-중증의 염증성 여드름 환자를 대상으로 에피듀오 포르테와 대조약(아다팔렌/과산화벤조일 성분 제외)을 24주 간 투여한 임상 시험 결과에 따르면, 에피듀오 포르테군이 대조군 대비 전체 위축성 여드름 흉터 개수와 염증성 병변 개수가 모두 약 30% 더 감소한 것으로 나타났다.
한편, 갈더마코리아는 지난 6월 29부터 9월 1일까지 전국 각지에서 에피듀오 포르테 출시를 기념해 의료진 대상 심포지엄(Continuing Dermatology Education, CDE)을 개최했다. 총 4회 진행된 이번 심포지엄에는 전국 360여명의 피부과 전문의들이 참석해 여드름 흉터 치료에 대한 최신 지견을 공유하고 에피듀오 포르테에 대한 정보를 교환했다.
이번 심포지엄에 강연자로 참여한 이지범 대한여드름학회장(전남대병원 피부과 교수)는 “여드름은 치료 시기를 놓치면 흉터 등으로 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있기 때문에, 조기에 효과가 좋은 약물로 치료하는 것이 중요하다”며, “에피듀오 포르테는 FDA 승인을 받은 무항생제 제품이라는 점에서 장기간 치료가 필요한 여드름 치료 특성상 환자들의 내성 부담을 더욱 줄였다. 에피듀오 포르테를 통해 더 많은 국내 환자들이 안전하고 흉터없이 여드름 치료를 할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다.
“아픈 치질이 쏙!”…한미약품, 일회용 치질약‘치쏙크림’ 출시
한미약품이일회용 주입기에 담겨 편리하고 위생적인 치질 치료제 ‘치쏙크림’을 23일 출시했다.
치질은 항문 피부와 혈관조직이 늘어나 발생하는 질환으로, 피부조직에 발생하는 외치핵과 점막조직에 발생하는 내치핵 등이 있다.주로 심한 통증,가려움,출혈 등을 유발한다.
치쏙크림에 함유된4가지 유효성분(프레드니솔론아세테이트,토코페롤아세테이트,리도카인,알란토인)은 혈관및 피부 보호,치질부위 통증완화 및 상처 치유 증진 효과가 있어 각종 통증과 부종, 출혈, 가려움 증상을 개선한다.
일회용기가 적용된 치쏙크림은기존 시판중인 다회용주입기 제품이나 좌제에 비해 위생적이고 편리하다. 다회용주입기는 여러 번 재사용해야 한다는 점, 좌제는 손으로 제형을 직접 만져야하고 여름철 쉽게 물렁해진다는 불편함이 있다.
특히, 치쏙크림의주입기 너비는 현재 시판중인 치질 치료 크림 중 가장 좁은6mm로,약물을 도포하거나 항문 삽입시 거부감을 최소화 했다.
한미약품 관계자는 “치쏙크림에는교감신경을 자극하는 성분(페닐레프린염산염,테트라히드로졸린염산염 등)이 함유되지 않아, 심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 전립샘비대증으로 인한 배뇨곤란 환자들도 사용할 수 있는 제품”이라며 “보다 효과적인 치질증상 개선을 위해 치쏙크림과 경구용치질약 병용을 고려해 볼 수도 있다”고 말했다.
15세 이상 및 성인은 1회 2g, 1일 3회의 범위 내에서 직장내 삽입하여 주입하거나(내치핵) 환부에 직접 바르면(외치핵)된다.
치쏙크림은 한미약품그룹 계열사인약국마케팅 전문회사 온라인팜을 통해 전국 약국에 유통된다. 치쏙크림은 일반의약품이어서 약국에서 처방전 없이 소비자가 직접 구입할 수 있다.