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기사입력 : 2022.05.25 21:16
노보 노디스크제약, ‘리벨서스’, ‘오젬픽’ 기자간담회 개최
라나 아즈파 자파 사장 “2형 당뇨병 환자들에게 효과적 치료 옵션”
[현대건강신문=여혜숙 기자] “세계 최초의 경구용 GLP-1 유사체인 ‘리벨서스’는 향후 2형 당뇨병 치료의 판도를 바꾸는 ‘게임체인저’가 될 것이라고 생각합니다”
김신곤 고려대암암병원 내분비내과 교수는 세마글루티드에 흡수 증진 물질인 SNAC를 결합해 경구 복용이 가능하도록 개발한 세계 최초의 경구용 GLP-1 유사체인 ‘리벨서스’에 대해 이같이 평가했다.
노보 노디스크제약은 25일 서울 삼성동 인터콘티넨탈서울코엑스에서 자사의 GLP-1 유사체 계열 세계 최초 경구용 2형 당뇨병 치료제 ‘리벨서스’와 주 1회 투여 2형 당뇨병 치료제 ‘오젬픽’ 프리필드 펜(이하 오젬픽, 성분명: 세마글루티드)의 국내 허가를 기념하는 기자간담회를 개최했다.
리벨서스는 세계 최초의 경구용 GLP-1 유사체로 2형 당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 혈당조절 개선을 위해 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용되며, 경구로 1일 1회 복용한다.
특히, 리벨서스는 신기능장애 환자, 간기능장애 환자, 고령의 환자에서 약제 용량의 조절이 필요하지 않다.
또, 오젬픽은 주 1회 투여하는 장기 지속형 세마글루티드 성분 주사제로 같은 계열의 다른 약제들과 달리, 2형 당뇨병과 확증된 심혈관계 질환 성인 환자에서 주요 심혈관계 사건 위험성을 감소시키기 위해 투여할 수 있도록 국내에서 관련 적응증을 가진 유일한 GLP-1 유사체 제제이다.
이번 기자간담회에서 '세마글루티드, 2형당뇨병 관리의 새로운 치료 패러다임'을 주제로 발표한 김신곤 고려안암병원 내분비내과 교수는 ‘리벨서스’가 2형 당뇨병 치료제의 ‘게임체인저’가 될 것이라고 밝혔다.
리벨서스는 다수의 대규모 글로벌 임상 연구 ‘PIONEER’를 통해 2형 성인 당뇨병 환자에서의 유효성과 안전성 프로파일이 확인되었고, 특히 대표적인 경구용 치료제인 SGLT-2 억제제 계열의 엠파글리플로진 및 DPP4 억제제 계열의 시타글립틴보다 우월한 혈당 강하 효과와 함께 시타글립틴 대비 부수적 체중 조절의 이점이 확인됐다.
그 동안 GLP-1 유사체는 주사제라는 한계가 있었으나, 경구용 GLP-1 유사체인 ‘리벨서스’가 출시되면서 그 한계를 뛰어 넘은 것이다.
김 교수는 “2형 당뇨병 치료제에 있어서 GLP-1 유사체는 인슐린 분비를 촉진시키고 글루카곤 분비를 감소시켜 혈당강하 효과를 나타낸다”며 “또 부수적으로 위에서 음식물의 통과를 지연시키고 식욕 억제에도 관여하는 것으로 알려져 있어 복합적으로 혈당조절에 관여하며 체중 감소에도 도움이 된다”고 설명했다.
특히 “이번 리벨서스와 오젬픽의 국내 허가는 향후 국내 당뇨병 치료제 시장에서 기존 미충족 수요를 충족시키며 새로운 혁신적 패러다임을 제공할 것”이라고 밝혔다.
또한, ‘현재 2형 당뇨병 치료의 언맷니즈에 대하여’를 주제로 발표를 진행한 원규장 영남대병원 내분비대사내과 교수(대한당뇨병학회 이사장)는 많은 국내 당뇨병 환자들이 당화혈색소를 충분히 조절하지 못하고 있다고 지적했다.
원 교수는 “최근 대한당뇨병학회 팩트시트에 따르면 2018년 기준 30세 이상에서의 당뇨병 환자는 약 500만명 정도 된다”며 “특히 당뇨병 환자 중 당화혈색소 6.5% 미만으로 조절되는 경우는 28.3%에 불과하다”고 밝혔다.
평생 관리가 필요한 질병인 당뇨병은 당화혈색소를 적절하게 유지해 합병증을 막는 것이 중요하다. 하지만 여전히 많은 국내 당뇨병 환자들이 충분하게 혈당을 조절하지 못하고 있다.
원 교수는 “2형 당뇨병은 장기적 합병증 예방을 고려한 조기 치료가 중요하다”며 “GLP-1 유사체의 심혈관 안전성 임상연구에서 당뇨병의 주요 합병증 또는 동반질환의 하나인 심혈관 질환 발생 위험에 대한 안전성을 보여주었다”고 설명했다.
또한, 최근 미국당뇨병학회의 가이드라인에서 2형당뇨병 환자의 심혈관 질환 합병증 발생 위험을 고려해 심혈관 위험 감소의 이점을 보여준 SGLT-2 억제제 또는 GLP-1 유사체의 조기 선택이 우선 권고되고 있다.
대한당뇨병학회도 글로벌 가이드라인 변화에 따라 GLP-1 유사체는 죽상경화심혈관질환 및 만성신장잘환을 동반한 환자에 우선 권고되는 약제에 포함시켰다.
한편, 노보 노디스크제약 라나 아즈파 자파 사장은 “이번 리벨서스와 오젬픽의 국내 허가로 2형 당뇨병 성인 환자들에게 보다 효과적이고 편의성을 개선한 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”며 “특히 리벨서스와 오젬픽 모두 대규모 임상연구들을 통해 유의한 치료 효과와 우수한 안전성 프로파일까지 확인되어 환자들에게 효과적인 치료 옵션이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
아울러 “앞으로도 당뇨병 치료제 분야의 리더로서 혁신적인 치료 패러다임을 제시해 당뇨병 환자들의 삶의 질 향상을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 덧붙였다.
