댓글 0
기사입력 : 2024.06.04 15:57
- 안소니 코스텔로 메디데이터 CEO, 임상시험 혁신 위한 새로운 패러다임 소개
- 메디데이터 ‘넥스트 서울 2024’ 컨퍼런스 개최
- “환자 경험 넘어 데이터 기반 AI까지, 성공적인 신약 개발 위한 도약”
[현대건강신문=여혜숙 기자] 빅데이터 기반의 인공지능(AI) 기술이 임상시험의 시행착오를 줄이고 신약개발에 새로운 혁신을 가져올 것이란 전망이 나왔다.
메디데이터는 4일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔 메이플룸에서 넥스트 서울(NEXT SEOUL) 10주년 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회는 ‘임상시험 변혁의 시대: 환자 경험을 넘어 AI까지’ 라는 주제로, 글로벌 설립 후 25년 간 축적된 메디데이터의 헤리티지 및 비전, 최신 글로벌 임상시험 동향과 메디데이터의 새로운 솔루션에 대해 소개했다.
2006년부터 시작된 ‘메디데이터 넥스트 서울’ 컨퍼런스는 미국, 유럽, 한국, 중국, 일본 등 세계 각국에서 매년 개최되고 있으며, 생명과학 분야를 이끄는 전문가들이 한 자리에 모여 제약 산업의 글로버 frudwodfur을 위한 신약개발 임상 최신 동향과 사례를 공유하는 자리다. 서울에서는 2014년 처음 시작돼 올해로 10주년을 맞이했다.
이날 기자간담회에서 안쏘니 코스텔로(Anthony Costello) 메디데이터 글로벌 CEO는 ‘임상시험 혁신을 위한 새로운 패러다임’을 주제로 발표했다.
코스텔로 CEO는 메디데이터가 AI 기반 통찰력을 포함하는 새로운 통합 솔루션을 개발해 시험 과정을 가속화할 수 있는 임상 기술의 새로운 혁신을 추진하고 있다고 소개했다.
메디데이터는 25년간 신약개발 임상 기술혁신을 주도해온 글로벌 1위 임상시험 솔루션 IT 기업이다. 1999년 설립이래 전자자료 수집 플랫폼, 임상데이터관리, 임상운영솔루션, 환자중심솔루션, AI 기술기반 고급분석 솔루션서비스를 출시하며 임상시험의 디지털화를 선도해왔다.
코스텔로 CEO는 “임상시험 변혁을 위해서는 점진적인 혁신과 단순한 참여를 넘어 환자를 평생 파트너로 삼고 더 큰 통찰력을 제공하는 데이터를 포괄해 보다 전체적인 접근 방식이 필요하다”며 “특히 메디데이터는 생성형 AI를 통해 환자 모집 단계합성 대조군(Synthetic Control Arm)과 임상시험 설계”라고 강조했다.
신약개발 임상시험 단계에서 활용되고 있는 빅데이터 기반 AI 기술은 과거 임상 빅데이터를 활용한 시뮬레이션 분석을 통해 설계 단계에서 연구의 방향성을 미리 확인할 수 있다.
또한 AI를 활용해 표준 치료법이 부적합한 경우나 생명을 위협하는 암에서 대조군 설정 시 윤리적 문제가 야기되는 경우, 희귀질환과 같이 환자의 희소성 문제로 대조군 형성이 어려운 경우에는 과거 임상시험 데이터를 통계적으로 매칭해 신뢰도 높은 외부 대조군(합성 대조군)을 활용할 수 있다.
코스텔로 CEO는 “메디데이터는 패러다임 전환을 통해 어떤 혁신을 추구하고 있는지 소개했다. 보다 다양한 범위, 더 폭넓은 범위에서 광범위하게 데이터를 활용하고 (임상 데이터를) 추출 하려고 한다는 것을 말씀드리고 싶다”며 “이렇게 광범위하게 추출된 데이터를 종합적으로 활용할 수 있도록 인공지능을 통해서 관리를 개선함으로써 임상시험의 속도를 높이고, 환자에 대한 부담을 최소화하고자 한다”고 말했다.
한편 메디데이터는 이번 넥스트 서울 컨퍼런스를 통해 ‘메디데이터 CDS(Clinical Data Studio)’와 ‘메디데이터시뮬란트(Simulants) 솔루션을 공개했다. 메디데이터 CDS는 기존 임상시험 데이터를 비롯해 전자 의료 기록(EMR), 제3자 EDC(전자 데이터 수집) 데이터를 포함한 내/외부 데이터를 모두 단일 저장소에 모아, 풍부하게 가공된 통합 데이터를 바탕으로 유효성 검사 및 모니터링 등을 지원하는 솔루션이다. 메디데이터의 통합 플랫폼을 기반으로 AI를 통해 데이터 처리, 통합, 표준화, 관리 및 사용 프로세스를 혁신적으로 간소화 및 가속화한다.
메디데이터 Simulants는 메디데이터가 보유한 3만 3천여 건, 1천만 명 이상 환자의 임상시험 데이터를 기반으로 생성형 AI를 활용해 개인정보를 보호하는 동시에 원본 데이터 소스의 속성과 패턴을 모방하는 합성 데이터를 생성하는 솔루션이다. 임상시험 개발자는 Simulants를 활용해 과거 임상시험 데이터에 포함된 중요한 인사이트를 확보하고, 신뢰도 높은 합성 데이터를 생성해, 임상시험 설계를 최적화할 수 있다.
메디데이터 코리아 유재구 지사장은 “메디데이터 코리아는 지난 10여년 간 국내 생명과학 분야 기업 및 기관들의 든든한 파트너로서 임상시험 기술의 디지털 전환과 AI 등을 활용한 최적의 임상시험 수행 전략을 함께 모색하고 지원해 왔다.”며, “메디데이터는 25년 간 1천만 명 이상의 환자 등록과 3만 3천 건 이상의 임상시험으로 축적된 업계 최대 규모의 데이터셋과 전문인력 및 기술력을 보유한 글로벌 기업으로, 혁신적인 임상시험 솔루션을 통해 앞으로도 국내외 제약바이오 기업 및 기관들의 성공적인 신약개발을 적극 지원할 것”이라고 말했다.
