댓글 0
기사입력 : 2024.09.10 14:37
- 독감 예방 및 합병증과 입원율 감소 확인 시니어 전용 독감 백신의 새로운 기준 제시
- 사노피, 국내 최초 65세 이상 고용량 독감 백신 ‘에플루엘다테트라’ 기자간담회
[현대건강신문=여혜숙 기자] “독감이 치명적일 수 있는 고령자는 독감 예방뿐 아니라 합병증으로 인한 입원 감소 등 독감 예방, 그 이상의 가치를 지닌 고용량 독감 백신이 필요합니다”
65세 이상 고령자를 위한 독감 백신이 나온다. 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 자사의 고용량 독감 백신 ‘에플루엘다테트라’의 출시를 앞두고 ‘독감 예방, 그 이상의 가치’를 주제로 기자간담회를 개최했다.
에플루엘다테트라는 표준용량 독감 백신 대비 4배 많은 항원을 포함한 국내 최초이자 유일한 고용량 독감 백신으로 고용량 독감 백신으로 고령장의 면역 반응을 보완하고 독감 예방 효능을 강화하기 위해 개발됐다. 국내에는 지난해 11월 65세 이상 고령자에서 A형과 B형 바이러스로 인한 독감 질환 예방으로 적응증을 획득했으며, 올해 독감 유행 시기를 앞두고 출시한다.
65세 이상 고령자, 전체 독감 사망자의 80% 이상 차지
이날 간담회에서 고려대구로병원 감염내과 정희진 교수가 증가하고 있는 국내 고령 인구에서 독감 감염의 위험성과 예방의 중요성을 설명했다.
정 교수는 “우리나라 65세 이상 인구의 독감 예방 백신 접종률은 매년 80% 이상을 기록하고 있다. 이는 WHO 유럽지역위원회의 권고안인 75%를 훨씬 상회하고 있다”며 “이런 높은 독감 예방 접종률에도 불구하고 65세 이상 고령자는 전체 독감 사망자 중 80% 이상을 차지하며 여전히 독감으로 인한 합병증, 입원, 사망이 집중적으로 발생하고 있다”고 말했다.
65세 이상의 고령자는 면역 시스템 노화, 신체 쇠약, 기저 질환 등으로 인해 독감 감염 시 폐렴과 같은 합병증과 입원 위험이 크게 증하며, 이는 높은 사망률로 이어질 수 있다는 것이 그의 설명이다.
정 교수는 “고령자는 독감 감염 시 폐렴 등 합병증에 취약하고 당뇨병이나 심혈관질환과 같은 기저질환을 가지고 있어 독감으로 인한 위험성이 매우 높은데, 백신의 예방 효과는 떨어진다”고 설명했다.
건강한 젊은 성인에서는 표준용량 독감 백신이 최대 90%의 예방 효과를 보이지만, 고령자에서는 그 효과가 17~53%까지 감소한다. 이 때문에 고령자 대상으로 면역원성을 향상시켜 효과적으로 독감을 예방할 수 있는 새로운 백신의 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다.
이런 상황에서 ‘에플루엘다테트라’가 이를 개선할 수 있는 대안이 될 수 있을 것이란 전망이다.
정 교수는 “고면역원성을 유도하는 고용량 독감백신은 고령자에서 무작위배정 임상시험을 통해 표준용량 백신 대비 더 높은 독감 예방 효능과 일관된 입원율 감소 결과를 보인바 있어, 고령자의 독감 예방 백신 환경에 긍정적인 변화가 기대되고 있다”고 설명했다.
에플루엘다테트라, 표준용량 백신 대비 우수한 예방 효능 입증
사노피 학술부 김현정 헤드는 ‘에플루엘다테트라:독감 예방, 그 이상의 가치’를 주제로 한 발표를 통해 독감 예방을 넘어 합병증과 입원율 감소를 입증한 시니어 전용 독감 백신 에플루엘다테트라의 임상적 가치를 조명했다.
김현정 헤드는 “독감 백신의 진정한 가치는 면역원성 연구만으로는 충분하지 않다”며 “독감 감염이나 이로 인한 입원을 예방하는 효과를 입증해야 한다. 에플루엘다테트라는 고령자 대상의 무작위배정 임상시험에서 표준용량 백신을 대조군으로 해 우월한 독감 예방 효능을 지속 입증하고 무작위배정 실제임상근거 연구에서도 합병증과 입원율 감소에 더 효과적인 것으로 확인됐다”고 말했다.
이어 “에플루엘다테트라의 등장은 독감에 취약한 고령자를 독감 및 치명적인 합병증으로부터 보호하고, 독감으로 인한 사회경제적 부담도 감소시킬 수 있다는 점에서 중요한 의의가 있다”고 덧붙였다.
한편, 에플루엘다테트라는 대한감염학회가 65세 이상 고령자에게 권고하는 고면역원성 독감백신 중 유일하게 무작위배정 임상시험에서 표준용량 백신 대비 우수한 예방 효능을 입증한 시니어 전용 독감 백신이다.
연구 결과, 에플루엘다테트라는 표준용량 백신과 비교해 독감 예방 효과가 24.2% 더 높았으며, 독감과 관련된 폐렴 질환 발생율을 39.8%, 심각한 심폐 질환 발생율을 17.7% 더 감소시켰다. 또한 무작위배정 실제임상근거 연구에서도 독감 및 폐렴으로 인한 입원율을 64.4% 더 감소시키는 것으로 나타났다.
뿐만 아니라 12번의 독감 유행 기간 동안 65세 이상 고령자 4,500만 명을 대상으로 한 무작위배정·관찰연구·리얼월드 연구의 메타분석 결과에서도 표준용량 독감 백신에 비해 우수한 독감 예방 효능 및 합병증으로 인한 입원율 감소 효과를 지속적이고 일관성 있게 확인한 바 있다.
