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기사입력 : 2026.02.02 13:50
알테오젠, 2025년 매출액 2021억 원으로 사상 최대 실적 달성
[현대건강신문] 바이오플랫폼 기업 알테오젠은 2일 잠정실적 공시를 통해 2025년도 별도기준 매출액 2,021억 원, 영업이익 1,148억 원을 기록하며 사상 최대 실적을 갱신했다고 밝혔다. 2024년 실적 대비 매출액 117%, 영업이익 275%가 증가했으며, 영업이익률도 33%에서 57%로 상승했다.
이번 실적은 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼 기술수출 계약에 따른 수익이 반영된 영향이 컸으며, 아스트라제네카와의 라이선스 계약 계약금과 피하주사(SC) 제형 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex™)의 미국 및 유럽 승인 마일스톤 등이 포함됐다. 또한 중국 파트너사인 치루제약(Qilu Pharmaceutical)이 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 안곡타(安曲妥)에 대한 판매 로열티 수익과 ALT-B4 공급 매출도 기록됐다.
올해부터는 오는 4월 발효 예정인 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex™)의 J-code* 부여로 보험 청구 절차가 간소화되고, 시판 국가가 확대되면서 피하주사 제형의 점유율 확대를 기대하고 있다. 이에 따라 판매와 연동되는 마일스톤이 유입되며 실적 성장에 도움이 될 것으로 회사는 예측하고 있다. 또한 자체 제품인 테르가제(Tergase®)주 역시 시장에 진입한 초기 단계에 있어, 처방 경험이 축적될수록 매출 성장이 커질 수 있다.
하이브로자임 플랫폼은 기술이 적용된 첫 상업화 제품을 통해 글로벌 시장에서 기술력과 안전성을 증명했다. 이러한 성과를 바탕으로 잠재적 파트너사들과의 논의도 확대되고 있으며, 일부는 실제 계약으로 이어질 수 있는 단계에 접어들고 있다. 회사는 GSK 자회사 테사로(Tesaro)와의 올해 첫 계약을 출발점으로, 추가적인 파트너십 확대를 추진할 계획이다.
전태연 알테오젠 대표는 “2025년은 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼 기술이 파트너사 MSD를 통해 상업화에 진입하며 의미 있는 한 해였다”며 “올해는 판매에 따른 마일스톤 인식을 통해 그 성과를 보다 가시적으로 확인할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “장기적인 관점에서 글로벌 공급망 안정화를 위한 생산시설 투자 결정과 오픈이노베이션을 통한 신규 파이프라인 확보 등 기업 가치에 새로운 요소를 더할 수 있는 전략적 의사결정도 지속해 나갈 계획”이라고 덧붙였다.
현재 알테오젠은 테르가제주(히알루로니다제 단독 제품)를 비롯해 MSD의 키트루다 큐렉스, 치루제약의 안곡타 등 총 3개 품목이 시판되고 있다. 또한 아일리아 바이오시밀러 아이럭스비(Eyluxvi®)는 작년 하반기 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 판매허가를 취득해 연내 상업화를 기대하고 있다.
알테오젠은 향후 자체 품목과 기술수출 품목을 포함해 2030년까지 상업화 제품 수를 9개 이상으로 확대한다는 중장기 목표를 제시한 바 있으며, 이를 통해 플랫폼 기술 기반의 안정적인 수익 구조를 단계적으로 구축해 나간다는 계획이다.
온코닉테라퓨틱스, 매출 534억·영업이익 126억 실적 발표
국내 바이오기업 가운데 드문 허가 신약 판매 기반 연구개발 가속화 성과
[현대건강신문] 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발 신약의 상업화를 통해 매출과 이익이 동시에 크게 증가했다. 연구개발(R&D) 비용을 정상적으로 집행한 상태에서도 흑자 구조를 달성하는 등 국내 바이오기업 가운데 드문 신약 기반 수익 창출과 후속 연구개발로 이어지는 선순환 구조를 실적으로 입증했다.
온코닉테라퓨틱스는 지난해 매출액 및 손익구조가 30% 이상 변동됨에 따라 지난해 연간 매출 534억 원과 영업이익 126억 원을 기록했다고 2일 관련 공시를 통해 밝혔다.
온코닉테라퓨틱스의 2025년 매출액은 약 534억원으로 전년 대비 259.8% 급증했다. 영업이익은 약126억원을 기록하며, 전년 영업손실 47억 9,779만 원에서 흑자 전환에 성공했다. 당기순이익 역시 137억 2,422만 원을 기록하며 흑자로 돌아섰다.
이번 실적은 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의 매출 성장과 중국 임상3상 성공 및 허가신청에 따라 중국파트너사인 리브존(Livzon)으로부터 수취한 기술이전 마일스톤 수익이 반영된 결과다.
자큐보는 2024년 10월 출시 이후 처방 시장에서 빠르게 성장하고 있다. 유비스트(UBIST) 원외처방 데이터에 따르면 자큐보의 월 처방액은 2024년 10월 출시 첫월 약 5억 원에서 2025년 12월 약 66억 원으로 확대되며 1년 남짓한 기간 만에 약13배 증가하며 위식도역류질환 치료제 시장의 주요 제품 군으로 자리 잡았다.
온코닉테라퓨틱스는 자체 허가 신약 지켜보 상업화를 통해 확보한 수익을 다시 후속 신약연구개발에 재투자하는 사업 구조를 구축했다는 점에 의미를 두고 있다. 이는 회사가 그동안 강조해 온 신약 허가를 통해 창출한 실질적인 수익이 후속 연구개발 재원으로 연결되는 ‘길리어드 식 신약 R&D 선순환 구조’가 실제로 구현되고 있음을 보여준다.
이 같은 선순환 구조를 기반으로 회사는 차세대 항암 신약 파이프라인 개발을 본격화하고 있다. 핵심 항암 파이프라인인 차세대 합성 치사 이중 표적 항암제 ‘네수파립’을 췌장암, 자궁내막암, 난소암, 위암 등 총 4개 적응증에서 임상 2상 단계에 진입시키며 적극적인 항암신약 임상 개발 속도를 높이고 있다. 네수파립은 특정 암종에 국한되지 않고 다수의 적응증에 듣는 팬튜머(Pan-tumor)치료 신약으로의 가능성을 검증해 나가고 있다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “출시 첫해 약 500억 원대 매출을 기록한 신약 자큐보의 후기임상, CMC, 허가 경험을 바탕으로 두 번째 신약인 네수파립을 4개 적응증에서 임상 2상 단계에 진입시키는 의미있는 성과를 이루었다”며, “올해는 국내외 주요 학회를 통해 네수파립의 성과를 적극적으로 공유해 나감으로써 네수파립의 가치를 극대화 할 계획”이라고 말했다.
‘나노의약품 개발 전문기업’ 인벤테라, 증권신고서 제출
약물전달 플랫폼 앞세워 파이프라인 상업화 본격 추진
[현대건강신문] 나노의약품 개발 전문기업 인벤테라(대표이사 신태현)는 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장 절차에 돌입했다고 밝혔다.
인벤테라는 이번 상장을 통해 118만주를 공모할 계획이다. 희망 공모가는 12,100원~16,600원이며, 공모예정금액은 약 143억 원 ~ 196억 원이다. 회사는 2026년 3월 중 수요예측과 일반청약을 거쳐 2026년 상반기 코스닥 시장 상장을 목표로 하고 있다. 대표 주관사는 NH투자증권, 공동주관사는 유진투자증권이다.
인벤테라의 핵심 기술인 Invinity™(인비니티)는 다당류 기반 나노 약물전달 플랫폼으로, 기존 나노의약품에서 발생하던 면역세포 탐식 및 입자 응집 문제를 해결해 약물이 병변 부위까지 더욱 효과적으로 전달되도록 하는 기술이다. 해당 플랫폼은 현재 임상 3상 단계의 파이프라인을 통해 인체 적용 가능성과 안전성이 확인되었다. 회사는 이를 기반으로 질환 특이적 나노-MRI 조영제 신약을 우선 사업화하고 있으며, 향후 치료제 분야로의 확장도 추진 중이다.
리드 파이프라인인 근골격계 나노-MRI 조영제 신약 ‘INV-002’는 현재 국내 임상 3상 막바지 단계에 있으며, 2026년 상반기 내 3상을 완료하고 품목허가 신청에 나설 계획이다. 이를 위해 식품의약품안전처 사전검토를 진행하고 있다. 또한 회사는 2024년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2b상 시험계획(IND) 승인을 획득했으며, 2026년 내 미국 임상 2b상 착수를 목표로 준비 중이다.
후속 파이프라인 개발도 속도를 내고 있다. 림프계 나노-MRI 조영제 신약 ‘INV-001’은 현재 국내 임상 2a상을 진행 중으로, 림프관만 선택적으로 영상화하는 새로운 진단 영역을 개척하는 혁신적 조영제로 주목받고 있다. 세계 최초로 경구용으로 개발 중인 췌담관 질환용 나노-MRI 조영제 신약 ‘INV-003’은 현재 IND 제출을 준비 중이며 연내 임상 1/2a상 진입을 목표로 하고 있다.
인벤테라의 나노-MRI 조영제는 기존 MRI 조영제의 주성분인 가돌리늄을 사용하지 않고, 생체 친화적인 철(Fe) 성분을 기반으로 개발된 것이 특징이다. 이에 따라, 가돌리늄 축적 및 독성 우려에서 자유로운 차세대 조영제 신약으로 평가받고 있다.
회사는 ‘INV-002’의 품목허가 및 글로벌 라이선스 아웃(L/O)을 통해 나노-MRI 조영제 신약 상업화를 본격화하는 한편, Invinity™ 플랫폼 기반 나노치료제 개발을 통해 파이프라인 다각화를 추진하고 있다. 기존에는 체내 투여가 어려웠던 난용성 항암제나 항체-약물 접합체(ADC) 등에 Invinity™를 적용해 약물 효능과 안전성을 극대화하는 전략이다.
인벤테라는 이번 상장을 통해 확보한 공모자금을 ▲주요 파이프라인의 임상·허가 단계별 마일스톤 달성 ▲상업화 기반 확보 ▲운전자금 등에 활용할 계획이다.
신태현 인벤테라 대표이사는 “Invinity™ 플랫폼 기반 핵심 파이프라인의 임상 및 상업화를 통해 가시적인 성과를 창출하고, 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖춘 나노의약품 전문기업으로 도약하겠다”며 “이번 상장을 계기로 기술 고도화와 사업화에 더욱 속도를 낼 계획”이라고 말했다.
